甘油苯丁酸酯减少肝性脑病事件
第2阶段的试验结果在三月号发表肝病学,《美国肝病研究协会杂志》,表明甘油苯丁酸苯甲酸酯(GPB)的潜力减少肝硬化患者的肝性脑病发作,其安全性与安慰剂相似。
具有肝脑病经验的患者神经精神症状这可能从轻度混乱到昏迷。关于血液中的联系有矛盾的证据氨和肝脑病。目前使用不良的二糖和抗生素来治疗脑病,通常认为可以通过减少肠中的氨产生来起作用。
“ GPB被批准用于治疗尿素周期缺陷,以防止从人体中去除氨,” Bruce F. F. Scharschmidt博士在加利福尼亚州旧金山的Hyperion Therapeutics Sr.副总裁兼首席医疗官。“我们的试验是第一个研究直接氨降低剂对肝硬化和肝性脑病患者的疗效的试验。”
该阶段2临床试验招募了178名肝硬化患者,其中包括已经服用利福昔明的59例。包括在试验前六个月内举行了两次或多次肝性脑病事件的参与者。试验目的是确定与安慰剂相比,每天两次服用6ML GBP的肝性脑病患者的比例。
结果表明,在随机分别为21%和36%的患者中,经历肝性脑病事件的患者百分比显着降低。服用药物(35)对安慰剂(57)的患者(35)的患者(57),肝性脑病总数较低。与安慰剂组25岁的患者相比,由于肝脑病的住院治疗往往少于13岁的GPB患者。
试验结果还表明,GPB患者血液中的氨水水平低于未服用药物的受试者。Scharschmidt博士总结道:“我们的发现提供了证据,表明升高的血液在肝脑病的发展中起着重要作用。”“ GPB降低了肝硬化患者的肝性脑病风险,并有必要进一步研究其对肝性脑病患者的治疗潜力。”
在发表的相关社论中肝病学,西班牙的Meritxell Ventura-Cots与巴塞罗那的医院Vall Hebron博士写道:“ Rockey等人的研究表明,GPB改善了高度复发的肝硬化患者的结果肝性脑病。新药避免了钠超负荷的风险,耐受性良好,并且具有良好的安全性。”
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