FDA专家辩论PAP测试的时间安排

（Healthday） - PAP测试一直是几代美国妇女的常规妇科程序。但是在星期三，食品药品监督管理局咨询小组正在考虑是否延迟PAP测试并使用HPV测试作为宫颈癌筛查的第一步。

具体而言，该机构的医疗设备咨询委员会微生物学面板被要求评估Roche Molecular Systems进行的COBAS HPV（人乳头瘤病毒）测试。

HPV是一种性传播的病毒，被认为会引起大多数宫颈癌。某些菌株（例如HPV 16和18）与这些肿瘤最密切相关。该病毒还会引起男性和女性的生殖器疣，以及某些头颈部癌症。

Roche正在寻找FDA批准其HPV测试作为一线诊断工具。然后，要求对两种高风险HPV菌株测试阳性的女性进行阴道镜检查，该妇女涉及一种设备，该设备使医生可以清楚地了解外阴，阴道和子宫颈并进行样品进行测试。

此外，没有HPV 16或18岁但有其他高危病毒的女性将进行PAP测试，以查看是否需要阴道镜检查。委员会正在研究的数据来自一个名为Athena的审判，其中包括47,000多名妇女。

就其本身而言，FDA正在寻找小组的建议，即HPV测试是否可以完成其预期的工作，并以安全的方式执行。该机构还询问小组与测试相关的任何风险是否超过其收益。

尽管不需要FDA遵循其咨询小组的建议，但通常会这样做。

弗吉尼亚联邦大学医学院妇产科主席戴维·切尔莫（David Chelmow）博士指出：“宫颈癌筛查在减少宫颈癌的发生和死亡方面取得了巨大成功。”

代表美国产科医生和妇科学院的切尔莫（Chelmow）补充说：“该学院通过引入新范式（例如HPV测试进行初级筛查的HPV测试），强烈支持进一步改善宫颈癌筛查。HPV测试作为宫颈癌的主要筛查方法，是非常有希望的，并且似乎可以有效筛查宫颈癌。”

目前，COBAS HPV测试已被批准用于21岁及以上的女性，这些女性已经接受了异常的子宫颈抹片检查。它还被批准为女性30至65的标准PAP测试的附加组件。

纽约州曼哈塞特北岸大学医院的妇科肿瘤学家安德鲁·门津（Andrew Menzin）博士说：“ HPV测试在宫颈癌中取得了惊人的进步癌症筛查。”

他说，其最大的价值是有助于决定是否需要进行后续阴道镜检查。他说：“扭转测试顺序的想法是一种试图完善和最大程度地减少[不必要的]进行阴道镜检查的方法。”

Menzin认为，医生是否会首先使用HPV测试而不是PAP测试接受，这取决于支持它的临床试验数据以及受过教育的医生和患者。

他指出，目前的准则仍然首先使用PAP测试，“但是这些准则仍在不断发展。”

Menzin补充说，尽管宫颈癌的筛查至关重要，但这并不是女性应进行妇科检查的唯一原因。

他说：“妇女应遵循当前的准则，并进行常规的妇科检查。”“妇科护理不仅仅是宫颈癌筛选。”

HPV是一种性传播病毒，是所有宫颈癌的70％的原因。

还有两种批准的疫苗Gardasil和Cervarix可以防止HPV。美国疾病控制与预防中心建议所有年轻男孩和男孩从9至11岁开始接种疫苗。

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