葡萄糖降低药物的心脏风险被忽视在临床试验中

为什么心力衰竭在抗体药物的临床试验中没有严格评估？在个人观点中，发表在刺血针糖尿病和内分泌学Grasgow大学John McMurray教授John McMurray审查了心力衰竭住院的证据是糖尿病最常见和预测的重要并发症之一。此外，越来越多的证据表明，一些葡萄糖降低药物增加了心力衰竭的风险。然而，心力衰竭很少被认为是葡萄糖降低药物的临床试验中的关键结果，甚至是复合心血管结果的一部分。

以前，反向的能力药品在临床试验中使用降低葡萄糖作为其降低微血管疾病风险的替代品，以及可能心血管风险的替代品。然而，最近的证据表明，尽管有能力降低血糖，但一些抗体药物可能会增加患者的心血管风险。这些调查结果促使FDA和EMA提出了新的法规要求心血管结果新抗体药物的试验。

这种心血管结果试验通常使用所谓的主要不良心血管事件（MACE）作为主要结果。这种组合结果通常包括心血管死亡，心脏病发作和中风。然而，正如麦克马雷和同事解释一样，心脏衰竭可能比任何其他心血管结果更常见，特别是在患有晚期糖尿病的患者中，它与过早死亡也更密切。因此，它作为临床试验中的关键终点的遗漏可能意味着正在忽视测试的葡萄糖降低药物的重要心血管作用。

据麦克马雷教授说，“幸运的是，正在进行的一些试验正在考虑到次要结果。但许多其他人都忽略了将这种重要的复杂性作为关键审判结果报告。直到系统地评估心力衰竭临床试验，抗体药物的心血管安全将仍然不确定。“

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