新的JAMA文章介绍了MHEALTH APPS的审查和认证过程
虽然食品和药物管理局(FDA)发布了用于监管手动健康(MHECHEATH)应用程序的准则,其作为医疗器械或作为医疗设备的配件,绝大多数MHEATH APPS仍然是不受管制和未评估的。在一个观点的文章中,“寻找几个好的应用程序”,发表于贾马3月24日,214,共同作者,大卫贝茨,MD和亚当兰德曼,Brigham和女士医院(BWH)和Adam Powell,Payer + Provider Syndicate总裁,博士,呼吁创建MHEALT(移动运行状况)应用审查和认证机构,以评估政府不受监管的应用。
“这篇文章给出了医疗保健机构,患者,政策制定者和MHECHAPH APP开发人员对确定哪个应用程序最有用的问题是如何解决的,“BWH主级官员和担任食品和药物管理安全和创新法(FDASIA)工作组向政府提出了关于监管击中的建议移动应用程序。“建立一个无偏见的审查和认证过程是帮助MHHealth Apps实现其潜力的关键一步。”
在讨论BWH Hackathon缺乏监督的相互关切之后,Landman and Powell讨论了这一角色和鲍威尔的概念,该概念是在BWH Hackathon的准确性,质量和安全性的缺乏监督。
“鲍威尔博士和我审查了众多的MHECHEATH应用程序,很难评估应用程序可信度,”卫生信息创新和整合和BWH的紧急医学医生,兰德曼表示,Landman表示。“目前可发布的MHEALTH应用程序的审议主要集中在个人印象上,而不是基于证据,对临床表现和数据安全的透明评估。具有更严格的认证标准和无偏见的认可机构,临床医生和消费者都可以更有信心选择和使用MHECHEATH APPS。“
在文章中,作者描述了要创建的多个组织的潜力,可以审查和客观地证明MHECHEATH应用程序以获得质量,准确性,安全和安全性,类似于净基金会(HON),非营利性的作用,非政府组织,扮演评估在线医疗内容的质量。
“人们越来越多地转向他们的智能手机寻求提高健康,但难以确定哪些应用是安全和最有效的。我们希望我们的文章能够煽动临床医生和患者更有效地利用MHEATH的行动应用程序,“鲍威尔说,这篇文章的主要作者。“我们预见到了一个潜在的未来,医生能够能够自信地向其患者开设应用程序,并将拥有他们需要解释所产生的数据的工具。建立一个无偏见的应用程序认证和审查过程将发挥关键作用让我们在那里。“
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