长效血友病的凝血剂批准形式

药物Alprolix已通过美国食品和药物管理局作为第一个长效血友病B凝血剂,FDA在一个新闻发布会上说。

产品,正式名称为“凝血因子IX Fc重组融合蛋白”是第一个血友病B补救设计需要更少的频繁注射比治疗前,FDA说。是通过帮助控制管理,防止出血和出血期间手术。

血友病B是一种凝血障碍,主要是影响男性,由异常IX因子引起的。影响大约3300人在美国,它可能会导致致命的出血。

Alprolix评估在临床研究涉及123人,年龄在12 - 71,有严重血友病b .在试验没有发现安全问题,FDA说。

产品生产的Idec,位于剑桥,质量。

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