FDA批准新型2型糖尿病药物
(健康日) - 2型糖尿病的美国人有一个新的治疗选择,与美国食品和药物管理局的批准是一份每周一次注射药物的批准,Tanzeum。
FDA描述了Tanzeum(苯化肽)作为“胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 - 一种激素,其有助于使患者的血糖水平正常化。
Tanzeum“可以单独使用或添加到现有的治疗方案中来控制血糖整体管理中的水平糖尿病,“FDA药物评估和研究中心的药物评估办公室董事柯蒂斯·罗斯堡博士在一个机构新闻发布中表示。
FDA对药物的批准基于八个临床试验其中包括2,000多人,2型糖尿病。那些拿下Tanzeum的人表明了改进血糖控制。还研究了该药物与其他糖尿病药物(如二甲双胍,胶质脂),吡格列酮(Actos)和胰岛素组合使用。
FDA表示,用坦布姆看到的最常见的副作用是在注射部位的恶心和/或反应。
FDA指出,由Glaxosmithkline制造的药物未被批准治疗1型糖尿病。
该药物将携带盒装警告,说明一些GLP-1受体激动剂的使用已与啮齿动物中的甲状腺肿瘤相关。FDA表示,坦布姆不应为患有髓质甲状腺癌(MTC)的甲状腺癌的个人或家族病史的患者开门,或者对于多个内分泌瘤综合征型患者的患者。这种疾病的患者有多种肿瘤他们身体中的一个腺体,并且正在增加MTC的风险。
塞洛斯州博士是纽约市Lenox Hill医院的内分泌学家。他说Tanzeum加入了其他批准的可注射糖尿病药物的列表,包括Victoza(Liraglutide),Byetta(exenatide)和百枣(exenatide延长释放)。
“营销后的临床试验计划检查心血管作用,在儿科患者中使用,以及可能的胰腺炎或髓质甲状腺癌的增加,”兆胞炎说。“这些临床试验的结果将确定哪些GLP-1激动剂对患者更有用。
根据FDA,美国约2400万人2型糖尿病,占诊断出美国所有糖尿病病例的90%以上。随着时间的推移,高血糖水平由糖尿病产生的产生可能会增加严重并发症的风险,包括心脏病,失明和神经和肾脏损伤。
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