FDA批准新型2型糖尿病药物

FDA批准新型2型糖尿病药物
代理说,坦布姆每周注射一次,似乎有助于控制血糖水平。

(健康日) - 2型糖尿病的美国人有一个新的治疗选择,与美国食品和药物管理局的批准是一份每周一次注射药物的批准,Tanzeum。

FDA描述了Tanzeum(苯化肽)作为“胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 - 一种激素,其有助于使患者的血糖水平正常化。

Tanzeum“可以单独使用或添加到现有的治疗方案中来控制整体管理中的水平,“FDA药物评估和研究中心的药物评估办公室董事柯蒂斯·罗斯堡博士在一个机构新闻发布中表示。

FDA对药物的批准基于八个其中包括2,000多人,2型糖尿病。那些拿下Tanzeum的人表明了改进。还研究了该药物与其他糖尿病药物(如二甲双胍,胶质脂),吡格列酮(Actos)和胰岛素组合使用。

FDA表示,用坦布姆看到的最常见的副作用是在注射部位的恶心和/或反应。

FDA指出,由Glaxosmithkline制造的药物未被批准治疗1型糖尿病。

该药物将携带盒装警告,说明一些GLP-1受体激动剂的使用已与啮齿动物中的甲状腺肿瘤相关。FDA表示,坦布姆不应为患有髓质甲状腺癌(MTC)的甲状腺癌的个人或家族病史的患者开门,或者对于多个内分泌瘤综合征型患者的患者。这种疾病的患者有多种肿瘤他们身体中的一个腺体,并且正在增加MTC的风险。

塞洛斯州博士是纽约市Lenox Hill医院的内分泌学家。他说Tanzeum加入了其他批准的可注射糖尿病药物的列表,包括Victoza(Liraglutide),Byetta(exenatide)和百枣(exenatide延长释放)。

“营销后的临床试验计划检查心血管作用,在儿科患者中使用,以及可能的胰腺炎或髓质甲状腺癌的增加,”兆胞炎说。“这些临床试验的结果将确定哪些GLP-1激动剂对患者更有用。

根据FDA,美国约2400万人,占诊断出美国所有糖尿病病例的90%以上。随着时间的推移,高由糖尿病产生的产生可能会增加严重并发症的风险,包括心脏病,失明和神经和肾脏损伤。


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引文:FDA批准新型2型糖尿病药物(2014年4月15日)从Https://www.puressens.com/news/2014-04-fda-diabetes-drug.html
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