FDA批准处方止痛药过量的速效解毒剂(更新)

(HealthDay)——使用一种刚刚得到美国食品和药物管理局(fda)批准的新设备，过量服用可能致命的麻醉剂的人现在可以从身边的人那里得到挽救生命的治疗。

Evzio是一种手持自动注射器，将单剂量的药物纳洛酮注入肌肉或皮下。这种注射器可以放在口袋里，也可以放在药柜里，对于已知或怀疑服用了过量的强力止痛药阿片类药物的人来说，这是一种紧急治疗。

阿片类药物包括处方麻醉止痛药，如奥施康定、维柯丁和扑热除湿——近年来，所有这些药物的滥用率都呈上升趋势。

其中还包括越来越受欢迎的非法毒品海洛因，演员菲利普·塞默·霍夫曼(Philip Seymour Hoffman)最近因海洛因而去世。

星期四的新闻发布会表示，奥巴马政府敦促所有当地警察和消防部门用evzio，迈克尔·鲍特（Michael Botticelli）迈克尔·鲍特（Michael Botticelli）在周四的新闻发布会上表示。

家庭成员和正在努力与毒打量成瘾的人或正在为医疗条件服用阿片类药物的人也能够通过从他们的医生那里处方方面配备evzio。

“阿片类药物过量风险的人的家庭成员可以获得处方，”FDA药物评估和研究中心的监管计划副主任Douglas Throckmorton博士说。“医生可以向任何关注可能的阿片类药物过量的风险规定的人。”

FDA专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)博士在新闻发布会上说，该产品设计简单，易于外行人使用。

纳洛酮能迅速逆转过量用药的影响，是这种情况下的标准治疗方法。然而，FDA解释说，目前的纳洛酮药物必须通过针头注射，其使用通常仅限于训练有素的医务人员。

一旦该设备被打开，它就会提供如何提供药物的口头指示，类似于自动心脏除颤器的工作原理。

汉堡说:“无论是标签信息还是设备本身，都强调要使其非常友好。”

她补充说，“这个设备给出的最后一个指令是拨打911，因为这个产品不能替代紧急护理。”

Botticelli说，该产品的简单旨在鼓励警察装备和使用Evzio。卫生官员表示，官员们一直不愿意施用纳尔诺酮注射液，也缓慢采用鼻吸入式形式的药物，因为过量的治疗是一种偏离标签的使用。

波提切利说:“我们知道，执法人员认为拯救生命比逮捕犯人更重要。”

根据FDA的数据，每年有超过16000人死于阿片类药物过量。药物过量致死——主要是处方药过量致死——现在是美国伤害死亡的主要原因，超过了机动车事故。

Throckmorton表示，FDA快速跟踪了EVZIO的批准，在短短15周内转向左右的应用。

原子能机构注意到可能需要重复剂量，因为纳洛酮只要阿片类药物就不起作用。此外，该机构补充说，接受EVZIO拍摄的人可能会经历“严重的阿片类药物退出”。

FDA说，有快速退出“阿片类药物抑郁”的危险，具有恶心，呕吐，出汗和加速心率等症状，以及血压，癫痫发作甚至心脏骤停的风险。

奥巴马政府官员煞费苦心地将Evzio的批准与其他遏制处方药滥用的努力放在一起，包括:

• 咨询医生和药剂师如何发现“医生购物”和病人有药物问题。
• 推进新型非阿片类疼痛药物的发展。
• 进一步限制含氢可酮药物的处方，将附表III改为附表II。

美国卫生与公共服务部部长凯瑟琳·西贝利厄斯(Kathleen Sebelius)说，联邦官员正在处理这个问题，同时也在权衡依赖这些止痛药的人们的需求。

“在解决阿片类药物问题时，重要的是我们认为那些依赖和适当使用其药物的人，”Sebelius说。

---

---

版权©2014健康天。版权所有。