FDA希望骨盆网格更严格的安全规则

用于手术修复女性骨盆问题的麻烦植入物的制造商将在周二发布的联邦提案下进行更严格的安全要求。

食品和药物管理局说，用于修复骨盆坍塌的塑料网应被重新分类为高风险的医疗器械，遵循多年的痛苦报告，流血的和感染之间的感染女性谁收到了植入物。如果最终确定，改变将要求制造商证明他们的网格产品在销售之前是安全有效的。

该提案在原子能机构得出结论中，越来越多的妇女患者与经历的女性有更多的并发症后，该提案差不多传统手术用缝线。网格产品最初被视为对手术的高科技改善，但FDA表示没有证据，他们改善了安全结果。

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