低剂量的抗凝治疗可以安全使用新的设计机械心脏瓣膜

不那么咄咄逼人抗凝治疗,结合低剂量的阿司匹林,可以安全地使用结合新一代机械心脏瓣膜。这些发现从第一阶段的随机临床试验发表在胸心血管外科杂志》上,一个美国胸外科协会的官方出版物。

患者65岁以下要求的心瓣膜置换不得不选择一个机械阀可能持续一生,但需要积极与华法林抗凝治疗,和一个生物(牛或猪)阀不需要华法林治疗但在10 - 20年需要更换。积极抗凝治疗伴有严重出血的风险,而不治疗会导致中风的发病率增加。

因此,为医生和阀类型之间的选择病人缩小到一个避免风险,痛苦,和成本阀报废和避免再次手术的一生复合出血和血栓栓塞的风险和持续的抗凝管理的麻烦。两个阀类型可以开发的并发症,虽然罕见,可能导致再次手术,中风或死亡。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项随机试验来测试不那么咄咄逼人抗凝治疗的安全比美国心脏协会/美国心脏病学会指南目前建议,患者植入新一代x心脏瓣膜。“这是一个bileaflet机械阀FDA批准的,旨在减少抗凝功能,或在某些情况下,抗血小板治疗,”医学博士约翰·d·普斯卡什解释说,心胸外科教授伊坎在西奈山医学院,心胸外科系的主席,西奈山贝斯以色列,纽约,纽约。

在这第一阶段的三相前瞻性随机x抗凝治疗临床试验(PROACT),在FDA调查性设备免税,375年进行主动脉瓣置换术患者凝血风险因素随机分为控制测试(190)和(185)组织从2006年9月到2009年12月在美国33个中心。对照组接受标准治疗的患者华法林维持目标区间的国际标准化比率(INR) 2.0 - -3.0。治疗组患者接受低剂量的华法林,目标INR 1.5 - -2.0,在最初术后90天的标准治疗。所有患者接受每天81毫克阿司匹林。

之间的互访的随访三个月,手术后6个月,一年,然后每年五至八年术后积累必要的800(后续由FDA授权。在这些访问,进行心电描记法或超声心动图作为所需的协议和临床表示。所有患者保持与华法林治疗随访使用每周回家INR测试通过一个中央电话或在线数据库。

“结果表明,抗凝治疗可能安全地降低后的病人主动脉瓣置换术这个批准bileaflet机械假肢,”普斯卡什博士说。“印度卢比可以安全地保持在1.5和2.0之间。低剂量的阿司匹林,这导致出血的风险显著降低,显著增加血栓栓塞。在高风险的x阀门、INR应该努力保持高于1.5最大化这个治疗的安全性和有效性的变化,”他总结道。

研究人员警告说,目前的试验结果不应外推到其他假体,机械二尖瓣替换,或患者主动脉瓣和二尖瓣替换的两倍。目前的护理标准之外的所有机械AVR患者PROACT研究仍然是常规抗凝,显示美国心脏协会/美国心脏病学会的指导方针。

PROACT计划的另外两个阶段。第二将用于比较当前抗凝治疗和阿司匹林或氯吡格雷只有在选择低风险病人需要心房瓣膜置换。第三将比较标准抗凝治疗患者和INR 2到2.5的目标要求二尖瓣替换。