辉瑞公司寻求乳腺癌药物的早期批准

辉瑞公司表示，美国食品和药物管理局将允许该制药商根据中期患者测试结果申请批准其大力宣传的实验性乳腺癌药物。

这意味着总部位于纽约的辉瑞公司将不需要更大的、非常昂贵的palbociclib (pal-boh-SEYE'-klihb)晚期患者研究获得批准。

该公司表示，经过与FDA的讨论，一项名为PALOMA-1的研究的最终结果将足以进行审查。FDA去年指定palbociclib为一种突破性疗法，这将加快测试和批准过程。

辉瑞公司表示，到今年第三季度，该公司将申请批准将palbociclib和一种预防乳腺癌复发的药物Femara(来曲唑)作为绝经后患有某种晚期乳腺癌的妇女的初始治疗药物。

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