研究显示类固醇无效，可能有害儿科肝病

一项多中心研究得出结论，对婴儿使用大剂量类固醇治疗不能改善终末期儿童肝病胆道闭锁的医疗结局，并导致严重不良事件的早发。

研究人员说，这项涉及14个地点的临床试验为医学界越来越大的争议提供了新证据——是否用这种方法治疗婴儿类固醇增强手术改善了结果。研究结果将于5月7日发布美国医学协会杂志。为了配合儿科学术协会年会，该数据提前发布。

“这种临床试验的结果与先前的报告不同于类固醇治疗对胆道休息室的胆汁引流或生存的益处，”胃肠病学，肝脏营养学分部研究和医生的主要调查员Jorge Bezerra，MD说在辛辛那提儿童医院医疗中心。

Bezerra说:“虽然我们不能排除类固醇治疗的一些小的潜在好处，但我们观察到术后接受类固醇治疗的患者和接受安慰剂的患者在两年生存率上没有统计学差异。”在研究期间服用类固醇的儿童也出现了严重的症状不良事件更快，提高与类固醇疗法相关的风险潜在增加。“

胆道休息是世界上儿科肝移植的主要原因。该疾病占移植的50％以下孩子们10%的移植手术在任何年龄。它的起因是炎症和结缔组织的快速积累，阻碍和限制胆管引流。这种情况在出生后的头几周表现为胆汁淤积性黄疸。

在诊断时，主要治疗是肝门肠造口术(HPE, Kasai程序)——一种切除病变的手术程序胆管和胆囊直接连接肠袢和肝脏来恢复胆汁排泄。研究作者指出，一些临床医生建议术后类固醇治疗可能有助于防止额外的纤维化和改善胆汁引流。目前这项名为START(胆道闭锁中的类固醇随机试验)的研究旨在提供严格的医学数据来帮助回答这个问题。

该研究涉及140名婴儿，中位年龄为2.3个月。初步研究是在2005年9月至2011年2月至2011年2月之间进行的，其后续结束于2013年1月结束。

研究人员报道，在70名接受类固醇治疗的儿童中，术后6个月胆汁引流与70名接受安慰剂治疗的儿童相比没有显著差异。在接受类固醇治疗的70名患者中，有41名(58.6%)患者的胆汁引流得到了改善。在70名没有接受类固醇治疗的患者中，有34人(48.6%)改善了胆汁引流。

当研究人员与24个月的类固醇/非类固醇组之间的生存率进行了比较，58.7％的类固醇组儿童均存活到安慰剂组中的59.4％。

类固醇组（81.4％）和非类固醇组（80％）之间经历严重安全事件的儿童的百分比相对相同，但接受类固醇的儿童早些时候才能为这些活动发起。严重的安全事件发生在手术后30天，37.2％收到的儿童类固醇治疗，安慰剂集团的19％。

潜在的严重安全事件作者指出包括免疫抑制，感染，伤口愈合不良，高血糖，胃肠道出血，增长差和对常规免疫的不充分的反应，以及对常规免疫的反应不足的并发症等并发症。

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