广泛使用的药物并不比FDA批准的治疗癫痫发作的药物更有效
由国家卫生研究院赞助研究发表在《美国医学协会杂志(《美国医学会杂志》)显示洛拉齐泮 - 一种广泛使用但尚未食品和药物管理局(FDA)批准的儿童药物 - 不比经过批准的苯二氮卓,Diazepam进行治疗儿科身份癫痫症。
状态癫痫是大脑处于持续癫痫发作状态的状态。到15岁,4至8%的儿童经历了癫痫发作,如果他们没有立即停止,这可能是危险的。状态癫痫是一种连续的,不懈的癫痫发作持续超过五分钟或经常发作的癫痫发作,而不会恢复癫痫发作之间的意识超过五分钟。
在本届研究之前,4月23日出版,没有证据表明两种治疗中的哪一个可能证明更有效。虽然FDA尚未得到FDA,但儿童国家卫生系统的急诊医学分部詹姆斯M. Champerlain尚未批准,仍然是该研究的主要调查员,估计Lorazepam被用作大多数急诊部门的一线治疗。
研究结果让人放心急诊医学必须在几分钟内行动的人员,”张伯伦说。这项研究是在美国11家医院进行的,根据国家卫生研究院(NIH)尤妮斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)的合同,使用儿童紧急护理应用研究网络(PECARN)的基础设施。
洛拉齐泮和达扎泮用于治疗状态癫痫症。Diazepam,也称为valium,是由FDA批准的两种药物中唯一一个用于成人和儿童的药物之一。
在商品名称以Ativan销售的Lorazepam已被FDA批准仅供成人使用。一旦FDA批准了成人使用的药物,那么医生可以为其他用途规定它儿科患者如果在他们的最佳判断下,他们相信他们的病人会受益。
“有时医生被迫依靠他们的最佳判断,”Nichd的产科医生药理学和治疗分支乔治·戈基亚斯说。“然而,对唯一从进行大型比较研究的证据进行治疗决策总是更好。我们现在知道Lorezapam在治疗儿科癫痫发作障碍时没有出现过亚美泮,并且Diazepam更适合急救团队使用。“
2007年,国家健康研究院小儿癫痫的研究试图确定哪两个药物 - 达拉西泮或洛拉西泮 - 在治疗危及生命的病情,状态癫痫症方面更有效。没有警告就会发生这种情况。出于不完全清楚的原因,可以通过连续癫痫发作来抓住儿童,如果没有在几分钟内停止,可能导致脑损伤甚至死亡。
由于癫痫发作的随机性及其对生活的显著影响,氯氮平通常被处方用于治疗儿童癫痫持续状态,尽管它还没有被专门批准用于这一用途。张伯伦博士说,儿科癫痫研究的结果不支持使用氯氮平代替地西泮治疗癫痫持续状态。另外,因为氯氮平需要冷藏,而安定不需要,安定更适合救护车人员使用。
以前的一些研究表明,Lorazepam在结束癫痫发作时可能更有效,并且可能比Diazepam抑制呼吸 - 苯并齐扎的副作用,包括两种药物的药物类别。
在他们的研究中,张伯伦和他的同事写道:“没有确凿的证据来支持这一点氯羟去甲安定作为一种优越的治疗方法,对于首选的药物,人们几乎没有共识。”
目前的研究是对小儿癫痫发作的两种治疗方法最大、最全面的比较研究。张伯伦博士和他的同事们在2008年至2012年间在11个机构招收了310名儿童。研究人员发现,两种药物都成功地阻止了70%的病例的癫痫发作,而且两种药物的严重呼吸抑制率都低于20%。
张伯伦说,重要的是“我们获得了有关此类药物的最重要的科学信息,这样政府才会批准儿童使用这些药物。”“儿科患者并不仅仅是小大人。”
进一步探索
用户评论