转移性乳腺癌的女性可以安全地接受磷酸盐治疗次数少,没有薪酬
女性与骨转移性乳腺癌可以接收磷酸盐,bone-targeting类的药物像zoledronic酸,少后的第一年每月的管理。与实践的变化,女性也可能减少严重副作用的风险,根据一项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员。
这项研究是今天在新闻节目的美国临床肿瘤学会2014年年会MD安德森的加布里埃尔Hortobagyi,医学博士,教授,乳房肿瘤内科。Hortobagyi还将显示数据周一在一个口头报告。研究发现,接受zoledronic酸每12周后一年的每月政府继续接受每月一样有效。
研究从OPTIMIZE-2发现不仅会产生影响的设置转移性乳腺癌,但其它实体肿瘤,以及多发性骨髓瘤,每月的静脉磷酸盐是用来防止骨骼相关事件和骨量的丧失。
据美国癌症协会,232670名女性将在2014年和40000年被诊断出患有乳腺癌将死于这种疾病。绝大多数的转移乳腺癌患者将开发一种骨转移在他们的照顾,Hortobagyi说。
MD安德森有着悠久的历史与磷酸盐的研究发现。在1990年代,Hortobagyi和理查德Theriault,交货单,撰写了转移性乳腺癌的治疗进展出版物显示磷酸盐协会skeletal-related事件较少(行为)——包括骨折和骨痛,和脊髓受压,导致药物类的合并到转移性疾病管理。
“与发现,标准的护理继续磷酸盐治疗转移性乳腺癌患者的生命。还没有明确的研究或临床实践指南确认的或观察长期副作用,”Hortobagyi说,这项研究的国家首席研究员。
“OPTIMIZE-2试验是最大的研究旨在观察二磷酸盐的频率交货日期。研究决定,给予治疗少经过一年的早期治疗的非劣于每月接受治疗,我们发现少频率可能与降低毒性有关,”他继续说道。
第三阶段的前瞻性,双盲研究招收了403名转移性乳腺癌病人,MD安德森招收更多的病人比其他任何网站。所有先前收到9个或更多剂量的磷酸盐治疗前10 - 15个月。患者被随机分配(1:1)获得一个额外的第四年4毫克zoledronic酸每个月(Q4工作)或每三个月(12周),额外的一年。平均年龄是59岁,基线疾病特征相似的双臂。该研究的主要终点是参与者的数量不超过一个。主要分析non-inferiority,预定义的利润率为10%。
研究人员发现,两组的行为率可比patients-22百分比在每月的手臂,每三个月的手臂和23.2%——表明少治疗非劣。研究人员还发现类似的双臂的整体安全性。然而,更多kidney-related不良事件报告在每月的手臂- 9.6,相比7.9%每三周的手臂。两名患者在月度部门发达颚骨坏死。
研究让病人和医生都知道,在这种情况下,不可能是更好的比——可能超越这些发现的一个教训,Hortobagyi说。
“一般乳腺癌,我们得到,我们的病人所做的足够好,我们可以开始开始减少他们接受的治疗,我们可能对大多数病人,本研究就是一个例子,“Hortobagyi说。
Hortobagyi指出,这项研究并不是没有局限性关注一年post-initial磷酸盐治疗病人,而许多病人接受磷酸盐的长度治疗转移性疾病,即使他们开发一个行为,他解释说。