来自Animas-JDRF合作的预测降血糖最小化技术的进展

Animas Corporation今天分享了其预测性低血糖最小化算法的令人鼓舞的发展结果。来自临床可行性研究的数据证明，该算法能够帮助维持高于降血糖水平的葡萄糖，平均调查的12名参与者的99.1％的时间，所有这些都是1型糖尿病的成年人。该研究由Animas与工业，学术界和JDRF合作进行，作为努力推进1型糖尿病患者的预测血糖调节系统的努力。

由Animas胰岛素泵组成的调查装置，Dexcom的G4™铂连续葡萄糖监测(CGM)系统和预测算法，剂量基础胰岛素自动根据受试者的CGM值来最小化暴露于低血糖水平(葡萄糖<70 mg/dL)。8名受试者的CGM曲线完全保持在70 mg/dL以上，而其他4名受试者的血糖短时间内低于这个阈值。研究结果令人鼓舞，表明该系统具有通过技术手段帮助降低低血糖的潜力。

作为研究的一部分，一个被称为“攻击性因子”的参数(它影响预测算法的胰岛素剂量特征)被改变，以测试其对算法降低低血糖的能力的影响。系统胰岛素给药反应的显著差异被观察到，因为侵袭性因素从保守到中等到侵袭性的不同设置，特别是在葡萄糖在90-120 mg/dL之间并下降的关键时期。这些见解将为未来的发展决策提供信息，它们强调了在调查将在患者群体中提供最大利益的配置时需要谨慎。

该第三次临床试验的结果在加利福尼亚州旧金山的美国糖尿病协会（ADA）的第74届科学会议上提出。

关键事实：

• Animas于2010年开始与产业界、学术界和倡导组织合作，其中包括JDRF(前身为青少年糖尿病研究基金会)。与这些关键合作伙伴一起，Animas继续致力于开发一个自动化系统，以帮助生活在其中的人们1型糖尿病更好地控制他们的疾病。
• 低血糖是获得血糖控制的主要障碍之一，导致糖尿病患者的显着发病率。
• Animas的预测性低血糖最小化算法能够将葡萄糖水平保持在低血糖水平的葡萄糖水平（葡萄糖<70mg / dL）平均为12个研究参与者的时间的99.1％。
• 该研究中研究的算法参数，被称为“攻击性因子”，影响算法调整胰岛素递送以预防或减轻预测的低血糖的容易程度。
• 随着侵袭性因素的变化，观察到系统胰岛素给药反应的显着差异，强调了在调查患者人群中提供最大益处的努力的需求。
• FDA已将闭环胰岛素输送指定为其“关键路径”计划之一。

引号：

KrishnaVenugopalan，Animas Corporation的主任和研发主任和研发主任：“本研究的积极成果为我们提供了对我们预测算法技术的额外信心，以及我们潜在地减少患者降低血糖事件的能力，这对于更好的管理至关重要糖尿病。通过磨损我们的低血糖 - 最小化系统的这一必要方面，我乐观我们可以为市场带来一项急需的产品，真正对糖尿病的人有所不同。“

JDRF副总裁Aaron Kowalski说:“逐步提供更先进的人工胰腺系统是JDRF人工胰腺研究战略的核心。随着技术的进步，这种方法使我们能够将技术转化为以患者为中心的产品，并逐步改善1型糖尿病的管理。一种可以减少或潜在避免低血糖事件的预测算法技术将为我们的患者带来显著的好处，而我们正在追求全自动人工胰腺系统的更广阔前景。我们期待在这个项目上继续工作，并通过我们的共同努力来改善1型糖尿病患者的生活。”

Animas Corporation副总裁Juan Toro说：“在Animas，我们的承诺是为糖尿病提供他们所需的资源，以便他们最佳地提供患有糖尿病的人。我们希望为患者提供最安全，最先进的患者管理解决方案可能。因此，我们的研究结果激起了，因为他们为我们带来了一步，让这种改变这种改变的技术进入患者手中。“

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