ALTTO双HER2阻断试验发现单药仍是金标准
研究人员在美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会上报告，在最大的临床试验中，测试一种药物与两种药物治疗her2阳性乳腺癌的有效性，拉帕替尼(Tykerb)没有增加标准曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗的益处。
III期临床试验ALTTO(辅助拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗优化研究)的结果表明，在曲妥珠单抗和化疗中添加拉帕替尼并不能改善患者结局(定义为无病生存期或总生存期)，并且使用拉帕替尼显著增加了毒性。
“这些发现表明，早期her2阳性乳腺癌的标准辅助(手术后)治疗应该继续使用曲妥珠单抗联合化疗，”伊迪丝·a·佩雷斯医学博士说，她是梅奥诊所癌症中心的副主任，也是佛罗里达州梅奥诊所乳腺癌转化基因组学项目的主任。
她说:“ALTTO试验并没有证实在曲妥珠单抗中同时或依次添加拉帕替尼会改善患者结局(这是主要终点)的工作假设。”“这些结果令人惊讶，也非常重要，因为我们假设并希望使用两种抗HER2药物对HER2进行双重阻断，与单一抗HER2治疗相比，会带来更多的益处。”
Perez博士补充说，这些发现还令人失望，因为它们没有证实使用NeoALTTO临床试验预测的两种抗her2疗法的益处，NeoALTTO临床试验测试了癌症手术前的疗法(称为新辅助疗法)。在ALTTO中发现了一些重要的积极结果，例如整个患者组的预后优于预期，心脏毒性的风险较低。
这项涉及8381名参与者、44个国家的III期临床试验得到了总部位于美国的北美乳腺癌组织(NABCG)、总部位于比利时布鲁塞尔的国际乳腺癌组织(BIG)、国家癌症研究所和葛兰素史克的支持。NABCG由美国国家癌症研究所(NCI)资助的六个临床试验合作小组组成。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。
Perez博士和Martine Piccart，医学博士，比利时Université Bruxelles自由图书馆肿瘤学教授，是ALTTO的联合主席。皮卡特博士是BIG的首席研究员，她于1996年创立了该公司。她在2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表了NeoALTTO的结果。
Perez博士预测，ALTTO的结果将具有深远的意义，因为它们表明，在her2阳性乳腺癌患者的新辅助临床试验中，病理完全缓解(pCR)的改善可能“不能预测在辅助环境中特定治疗的长期结果的改善”。
当手术前给予治疗(称为新辅助治疗)时，病理学家可以检查切除的乳房组织，以寻找pcr完全没有癌症的证据。然而，研究人员和医生想知道，新辅助治疗后的pCR是否真的与早期her2阳性乳腺癌的更好结局有关。
“pCR来自新佐剂临床试验在辅助研究中越来越多地被用作结果的替代标记。ALTTO的结果表明，在比较两种治疗方法时，pCR并不是可靠预测长期获益的因素，”Perez博士说。
“事实上，这些ALTTO佐剂的结果对整个方法都提出了质疑乳腺癌在过去的几年里，护理和研究一直倾向于依赖新辅助研究中的pCR作为长期结果的替代品，”她说。“我们相信，这些结果将难以为该领域所接受，但最终将指导我们的临床研究。”
ALTTO的具体研究结果将在ASCO上发表。
