新的抗生素被证明能有效治疗急性细菌性皮肤感染

一项研究发表在今天的新英格兰医学杂志报道抗生素dalbavancin与万古霉素一样有效，万古霉素是目前用于治疗严重细菌性皮肤和皮肤结构感染的标准护理抗生素。研究结果确定达尔巴万辛作为一种治疗金黄色葡萄球菌感染,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是当今美国成人住院最常见的原因之一，相关的医疗费用相当高。

由医学博士、塔夫茨医学中心医学副教授海伦·鲍彻领导的一个团队在一篇题为“每周一次的Dalbavancin与每日常规治疗的对比”的文章中报告了结果皮肤感染。"

“Dalbavancin很有可能改变我们护理严重皮肤感染患者的做法。现在可以每周治疗一次，而不是一天几次，并可能消除住院和长期静脉导管的需要，”Boucher说。

该团队完成了两项比较dalbavancin与万古霉素linezolid紧随其后。第三阶段研究被称为非劣效性试验，在2011-2012年间进行。名为DISCOVER 1和DISCOVER 2 (Dalbavancin for the Infections of the Skin COmpared to Vancomycin at an Early Response)的研究分别在54和86个调查点进行，是随机、双盲、双哑试验。(为了避免偏误，当研究药物以不同的方法(如口服和静脉注射)给药时，双假试验包括两组安慰剂组。)

在试验中，诊断急性细菌性皮肤和皮肤结构感染需要存在蜂窝织炎、大脓肿或伤口感染，周围至少有75平方厘米的红肿。额外的标准是升高体温和白细胞计数。

在10-14天的时间里，患者要么每周一次静脉注射达尔巴万辛，要么每天两次静脉注射万古霉素，然后口服利奈唑胺，同时注射假药或药丸。主要终点是早期临床反应，定义为在48至72小时内停止与感染相关的皮肤发红和炎症的传播以及不发热。治疗结束时测量的次要终点包括临床状态和研究者对结果的评估。

来自两个DISCOVER试验的数据被合并。分析显示，659人中有525(79.7%)达尔巴万辛组和653人中有521(79.8%)的万古霉素利奈唑胺组有早期临床反应，表明治疗成功。对于感染了金黄色葡萄球菌包括MRSA在内，90.6%的dalbavancin治疗患者和93.8%的万古霉素利奈唑胺治疗患者获得了临床成功。

鲍彻博士解释说:“我们研究中的患者病情非常严重:超过85%的患者入组时发烧，超过一半的患者有全身炎症反应综合征。此外，我们的患者有大面积感染，中位面积超过300平方厘米。我们的研究结果证实了达尔巴万辛是一种有效的治疗方法，并证明达尔巴万辛在治疗这些严重感染方面不劣于万古霉素。”

2011年，美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将抗菌素耐药性确定为美国和全球的一个严重健康问题。DISCOVER试验是在2012年食品和药物管理局安全和创新法案(Food and Drug Administration Safety and Innovation Act)的“立即产生抗生素激励”(GAIN)条款的帮助下进行的，该条款旨在刺激治疗感染的新抗生素的开发。根据GAIN条款，这些药物将获得优先审评地位，并接受FDA加速的监管审批程序。

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