药物试验显示治疗止痛药造成的便秘的承诺
据密歇根州卫生系统的研究统计,止痛药常常导致寻求长期疼痛缓解的患者的便秘,但调查曾经有帮助。
在长期服用阿片类药物的患者中,全球大约2800万到3500万,或近一半。疼痛开发便秘。泻药提供次优化浮雕。
两项关键的3期研究的结果- KODIAC-4和KODIAC-5的纳络高利,一个调查治疗对于阿片类药物诱发的便秘(OIC) - 首先在线发布新英格兰医学杂志。
与安慰剂相比,25mg剂量的研究药物naloxegol可以安全地增加阿片类便秘患者的肠道运动,并且在12周的治疗期间效果保持不变。
“这些研究表明,这些患者在不影响疼痛管理的情况下,可以快速、持续地得到改善,”该研究的主要作者、密歇根大学健康系统内科教授、胃肠病学家William Chey医学博士说。
纳洛克基是一种研究外围族代理的穆阿片类受体拮抗剂,专门用于治疗阿片类药物诱导的便秘(OIC),用于治疗骨关节炎和慢性背部疼痛的处方药的常见和常见的衰弱副作用。
阿片类药物在慢性疼痛缓解中发挥着重要作用,通过与大脑中的穆受体结合,阻断大脑感知大脑的能力。但它们也与肠道中的穆波因特结合,有助于便秘。
纳洛克基设计用于阻止阿片类药物的结合,而不会影响胃肠道中的受体阿片受体在大脑中。
被称为KODIAC的III期研究在一项试验中招募了652人,在另一项试验中招募了700人。这项为期12周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键试验评估了12.5 mg和25 mg剂量的纳络哥,每日一次。
最常见的含氧雄醇的不良反应是腹痛,腹泻,恶心,呕吐,胀气,似乎是有序的,在25毫克组中发生更常见。
大多数不良事件严重程度均为温和,并且在纳洛昔尔开始后不久发生。25毫克治疗组中有一个主要的心血管不良事件,其中一个在12.5mg治疗组中,其中两者在安慰剂组中。
2013年11月19日,NDA批准了naloxegol的新药申请。Naloxegol还在接受欧盟和加拿大卫生机构的监管审查。
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