基因治疗联合IMRT发现，以减少选择前列腺癌患者的复发

根据研究发表于2014年6月1日版本的国际辐射肿瘤学杂志•生物学•物理学（红色日记）是美国放射肿瘤学会的官方科学杂志（Astro）。

前列腺癌前瞻性临床试验表明，增加了标准辐射70倍10％至15％的剂量提高了一些预后风险群体的生化无病生存;然而，超过25％的男性在10年内发育前列腺特异性抗原（PSA）进展，这表明这一点辐射剂量可能需要高于80gy。这项前瞻性的随机II期试验研究了OAMCGT在不增加中危前列腺癌放疗剂量的情况下提高调强放疗的有效性。

根据之前一期试验令人鼓舞的结果，44耐心从2008年1月至2010年7月开始参加这个随机的第二阶段试验。患者随机地接受IMRT（21）或IMRT的OAMCGT（23），并且结果集中于毒性，生活质量和前列腺活组织检查发现多年后治疗。符合条件的患者新诊断出，临床局部，中间风险前列腺癌，定义为临床阶段T1 / T2，Gleason得分为7或10至20ng / ml。患有Gleason患者的患者5/6，PSA <10ng / ml和≥50％的阳性活检核心也有资格，因为已经发现这些患者倾向于反应生物化学上类似的中间风险疾病患者。在本研究中分析的44名患者中，82％（36）阶段的T1疾病，18％（8）阶段T2疾病。十六百分之十（7）个百分之十（7）得分6，84％（37）的Glason得分为7。

所有患者均接受IMRT治疗(80gy, 2.0 Gy, 8周)。除调强放疗外，接受OAMCGT治疗的患者还在治疗第一天接受单次前列腺内注射1 x 1012个Ad5-yCD/ muttksr39rp - adp腺病毒颗粒。2天后，OAMCGT组患者开始IMRT治疗，接受5-FC (150 mg/kg/天，4次/天)和vGCV (1800 mg/kg/天，2次/天)口服，每周5天，连续2周。

治疗期间每周一次评估一次毒性。在完成治疗后，在治疗后每三个月进行一次后续治疗，18和24个月，然后每年进行一次。使用经过验证的扩增前列腺癌指数复合材料（EUTOQOL EQ-5D仪器，在治疗后六元，12,24和36个月评估生活质量（QOL）。在治疗后24个月拍摄12核前列腺活检。通过对研究治疗蒙蔽的两位病理学家检查了活组织检查。

胃肠道（GI）和泌尿生殖（GU）毒性是前列腺辐射治疗最常见的副作用。在这项研究中，5％的男性（1）在OAMCGT ARM和9％（2）中，IMRT单独的ARM经历了2级或更高急性（≤90天）GI毒性。2级或更高型急性古毒性在双臂上更为普遍，在OAMCGT臂中有43％（9），在IMRT单独手臂中有31％（7）;然而，两臂之间的急性GI或古毒性没有统计学意义。OAMCGT ARM中的男性经历了较高的流感样症状，预计并归因于溶血性腺病毒。

治疗6个月后EPIC领域(尿失禁、单一刺激/阻塞、肠道、性、激素和总体满意度)的生活质量的唯一显著差异是性领域，这在OAMCGT组中更好。在EQ-5D领域(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁、健康状态)中唯一的显著差异是治疗后24个月的自我护理，OAMCGT组优于OAMCGT组。

一个重要的结果是治疗后两年的前列腺活检，这是长期结果的预后。在这项研究中，84%(37)的患者进行了两年的活组织检查。对于OAMCGT组的男性，两年后活检阳性的相对减少42%，基线时活检阳性的相对减少60%。在这项研究发现的时候，每个手臂中都有一个患者表现出生化失败(OAMCGT组为4.8%，IMRT组为4.3%)。这些事件在OAMCGT组治疗后14.5个月发生，在IMRT单组治疗后13.8个月发生。没有患者出现激素难治性或转移性疾病，也没有患者死于前列腺癌。

“研究结果表明，基因治疗产生了很少的明显副作用，并且在与现代放射疗法结合时，没有减少患者的生活质量。此外，治疗后两年后，接受基因治疗和辐射的更大百分比是阴性前列腺活组织检查相对于仅接受辐射的男性，“Svend O.Freytag，博士学位，博士学位，博士学位，生物学研究部的研究和司司长放射肿瘤学在底特律亨利福特医院。“我们的研究结果表明，基因治疗具有潜在的作用，作为提高结果的策略以及放射治疗，同时保持患者的生活质量。本研究为进一步研究这种新型的联合治疗方法打开了大门前列腺癌和其他疾病网站。“

多相研究中包含的遗址是亨利福特医院和巴尔的摩约翰霍普金斯医学院。

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