MM-398添加到标准治疗显示转移性胰腺癌的生存获益

在巴塞罗那举行的ESMO第16届世界胃肠癌大会上，研究人员表示，将新型MM-398加入已接受吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的标准治疗中，可提高生存率。

“患有转移性胰腺癌或胰腺癌的患者的选择非常有限，”美国华盛顿圣路易斯，美国圣路易斯华盛顿大学肿瘤学助理教授的研究作者安德里亚王吉列。“这些耐心只是根本不好。这是一个积极的试验，并为转移性胰腺癌患者提供新的治疗选择。“

胰腺癌中最大的挑战之一是药物递送。“MM-398（NAL-IRI）是纳米脂素IRINOTECAN：该递送系统允许在循环中的循环和肿瘤部位的活性代谢物SN38更长的药物暴露，”王吉拉姆说。因此，MM-398因此产生更高的抗肿瘤活性，并且在临床前设定中单独常规Irinotecan更有效。“

这项II期研究已经证明了MM-398作为二线治疗对吉西他滨[1]难治的转移性胰腺癌患者的抗肿瘤活性。

目前的Napoli-1试验是在100多个站点的全球随机阶段试验。有3个治疗臂：mm-398，用5-氟尿嘧啶（5fu）/白杨蛋白的标准处理，mm-398加5fu / leucovorin。该试验包括417名患者进行或接受基于吉西他滨的治疗。主要终点是整体存活率。

单独使用MM-398加5Fu / Leucovorin的组合治疗显着改善了整体存活率。MM-398加5Fu / Leucovorin组中位数总生存率为6.1个月，而单独接受标准处理的4.2个月（危险比[HR] = 0.67，P = 0.012）。无进展的生存率也显着提高，从1.5个月内，标准治疗到3.1个月，患者接受MM-398加5Fu / Leucovorin（HR = 0.56，P <0.001）。单独MM-398没有提供任何额外的存活效果在标准疗法中受益。

王吉拉姆说：“结果符合其初级终点，结果达到了MM-398加5Fu / Leucovorin的高度统计学上显着的益处，而不是单独的5Fu / Leucovorin的总生存和无进展生存。我们也发现联合治疗对整体反应率和生化反应的显着益处。“

联合治疗比单独标准治疗导致更多的胃肠道副作用。在MM-398加5FU/亚叶酸钙组、MM-398和5FU/亚叶酸钙组中，腹泻发生率分别为12.8%、21.1%和4.5%。呕吐分别为11.1%、13.6%和3.0%，乏力分别为13.7%、6.1%和3.7%。

Wang-Gillam得出结论：“我们的结果表明，在为胰腺癌中开发新药物的成功。我们现在在这种毁灭性疾病中拥有另一种可行的选择。”

ESMO发言人Roberto Labianca是意大利贝加莫Ospedale Giovanni XXIII癌症中心主任，他没有参与这项试验。他在评论这些数据时说:“转移性胰腺癌仍需要新的治疗方法，任何增加化疗活动的尝试都是受欢迎的。”NAPOLI-1评价了伊立替康(niri)的新配方。将该新药加到5FU和亚叶酸钙中，患者的总生存率、总有效率和无进展生存和time-to-treatment失败;nal-IRI + 5FU/亚叶酸钙方案的耐受性是可接受的，毒性可控。这项试验在困难的情况下具有重要的临床意义，因为我们将能够将新药添加到标准治疗中，并增加活性和疗效。”

Labianca得出结论：“Napoli-1证明了NAL-IRI加5FU / Leucovorin在转移性胰腺癌中是一种有效的第二线治疗。未来试用应评估这种组合作为一线治疗，在本地先进胰腺癌。"

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