与TeriparaTide相比,罗米窦显着增加骨矿物密度和骨含量
今天在欧洲联盟上提出的一项新的研究表明,在低骨质量的绝经后妇女,与基线相比,罗米窦,罗米瘤和脊柱和臀部的骨密度和骨含量显着增加,而且通常规定的合成代谢剂Teriparatide和安慰剂。1
在12个月的时间间隔下皮下给药,脊柱和臀部区域的小梁*和皮质†隔室以每月间隔施用,导致罗唆珠宝之间的重要差异Teriparatide根据骨骼位置观察。
“这些令人印象深刻的结果支持RomoSozumab的持续临床调查作为骨质疏松症患者骨质疏松症的潜在治疗骨密度赤字患者造成骨折的风险,“加州大学旧金山大学哈里·科纳哈里克·康森省。和Synarc,Inc。的联合创始人。世界上最大的成像核心实验室致力于临床试验。
“一项大型的III期临床试验计划正在进行中,评估罗姆索唑,以10,000多名妇女在多次骨质疏松症中评估罗米瘤和活性比较剂,以评估其预防骨质疏松骨折的潜力,并确认其长期使用的安全性,”教授生殖器补充。
在腰椎脊柱中,用罗马袋和萜酰基的治疗方法从小梁骨矿物密度的基线达到相似且显着的提高,分别为P <0.05分别为+ 18.3%vs. + 20.1%)。
然而,在髋髋上,罗米吡珠珠比萜状盐(10.8%vs 4.2%,P = 0.01),小梁骨矿物密度增益明显大。与腰椎(13.7%vs.5.7%,P <0.01)和臀部(1.1%vs.0.9%,p = 0.12)相比,皮质骨矿物密度增益与romoSozumab相比较大。与腰椎(23.3%vs.10.9%,P <0.01)和臀部(3.4%vs.0.0%,p = 0.03)相比,皮质骨矿物质含量增益也与romoSozumab相比较大。
硬化素是骨细胞衍生的成骨细胞活性抑制剂。RomoSozub,一种与硬化素结合的单克隆抗体,刺激骨形成并降低骨吸收。
“因为编码燃气素的基因主要在骨骼组织中表达,所以危机素抑制提供了一种有吸引力的作用机制。更精确的靶向应限制副作用的范围,从而为更年期后骨质疏松症的治疗提供了有希望的新方法,”解释了生殖器教授。
“使用Teriparatide,一种能够刺激骨生长并降低骨折风险的有效合成代理剂,这可能是由于日常皮下注射的要求,其相对高的成本,以及关于风险的黑箱警告在大鼠中诱导骨肉瘤,“Genant教授得出结论。
绝经后骨质疏松症被认为是全世界普遍性的严重公共卫生问题。大约30%的绝经后妇女在欧洲和美国患有骨质疏松症;这些女性中至少有40%的妇女将继续在终身终止中维持一个或多个脆弱性骨折。2
与绝经后骨质疏松症相关的最常见的骨折发生在髋部,脊柱和手腕上特别关注的是椎体(脊柱)和髋关节骨折。椎骨骨折可能导致强烈的背部疼痛和畸形。髋部骨折通常需要手术,并且可能导致独立性丧失,甚至在老年人勒索患者中甚至死亡。3.
本国际,随机,安慰剂控制,第2阶段入学绝经后妇女55-85岁,腰椎,总髋关节,或股骨颈T分数‡≤0和≥5。定量计算断层扫描(QCT)测量在“总”腰椎(L1和L2整个椎体的平均值)和受试者中的总髋髋上进行,在接受安慰剂,皮下萜酸(20μg每日20μg)和皮下romoSozuab(210mg每月)。‡在同性和种族的健康30岁女性的平均值上方或下方的标准偏差数量,因为患者从皮质骨密度和皮质骨密度的基线变化的百分比变化骨矿物质含量和小梁骨骼矿物密度在12个月评估。分析包括基线的受试者,≥1后基线后QCT测量。
进一步探索
笔记:
1 Genant H等人。与TeriparaTide相比,罗米苏酶施用与腰椎和髋关节体积骨密度和含量的显着改善有关。2014年欧元;巴黎:OP0291.
2 Melton LJ等人。看法。有多少女性有骨质疏松症?J Bone Miner Res。1992年;7(9):1005-10
3 Amin,S.骨质疏松症2012.美国风湿病学院。www.rheumatology.org/practice/ ... ons /骨质疏松症.Asp[访问02/06/2014]
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