FDA顾问权衡除子宫肌瘤的程序的风险
(健康日) - 没有办法保证用于通过微小切口磨削子宫生长并将其移除的手术技术不会增加蔓延到妇女身体其他部分的癌症的风险,美国卫生顾问周五表示。
食品和药物管理局的咨询小组也表示,经过程序叫做腹腔镜电力莫斯科的妇女 - 应该签署一份书面同意,说明他们了解他们理解潜在风险美联社报道。
小组的咨询意见遵循4月17日,FDA警告该程序可以无意中扩散女性子宫之外的癌组织,并进入她身体的其他部分。
FDA尚未确定使用电机莫塞尔设备的决定日期,AP说。原子能机构没有义务遵守其咨询委员会的建议或建议,但通常这样做。
外科医生在进行子宫切除术或去除子宫肌瘤时经常使用腹腔镜动力发生,这在子宫壁上的平滑肌组织上是非癌症的生长。
微创程序使用动力工具切割肌瘤的组织,或者在子宫切除术的情况下,子宫内切除术。然后根据FDA的背景信息,通过微小的切口除去这些组织片段。
原子能机构估计,在进行子宫切除术或肌瘤去除的350名女性中,患有未缺点的癌症,称为子宫肉瘤。
如果外科医生对这些妇女进行电力剧系,那么程序将蔓延的程序蔓延癌组织在患者的腹部和骨盆内。
每年约有60,000个程序进行,估计FDA设备和放射健康中心科学家副主任威廉Maisel博士。
FDA在4月份停止了禁止市场电力速度设备,但敦促医生和患者在使用之前权衡风险。
“女人应该问他们的医疗服务提供方如果在程序期间将使用电力速度,并解释为什么它是最好的选择,“Maisel于4月17日新闻发布会上表示。
Maisel说,已经经历了电力发动机的妇女没有得到癌症筛查,因为在该程序中删除了一些组织,因此将为病理分析发送。他补充说,如果检测到癌症,他们就会被告知。
“我们认为大多数经历这些程序的女性都需要常规护理,”他说。“如果他们没有任何持续或复发性症状,它们应该没问题。”
大多数女性都会发展子宫肌瘤根据美国国家卫生研究院的说法,他们生活的某些时候。这些肌瘤会导致症状,例如重或长期的月经出血,盆腔疼痛或频繁排尿。
需要一个女人子宫切除术Maisel说,或肌瘤仍然可以接受传统或腹腔镜手术,只需在不使用电机Morcellator。
该机构指示电机莫斯科尔的制造商审查他们目前的产品标签,以便为患者和医疗保健专业人员提供准确的风险信息。
Maisel说,FDA批准了1995年的第一批电机莫塞尔州使用。Moncellator的非电源版本于1991年获得FDA批准。
Maisel说,医学界已经意识到在电力兴趣期间传播癌症的风险,但是“风险的程度似乎高于临床社区中受到赞赏的程度。”
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