世界上最先进的登革热疫苗候选人显示承诺在3期临床试验

第一个候选登革热疫苗(CYD-TDV)达到第三阶段临床试验表明适度保护对亚洲儿童的疾病(56%),根据新的研究发表在《柳叶刀》。

登革热是一种蚊媒疾病,感染每年约有3.9亿人,其中约9600万人患有症状性感染。世卫组织估计,全球负担登革热增长了30倍在过去50年里,超过一半的世界人口的疾病的风险。

没有许可的疫苗来治疗或预防登革热,努力开发一个复杂的登革热是由四个不同的登革热病毒,疫苗必须目标这四种血清型(DENV 1 - 4)。

这第三阶段试验发生在dengue-endemic地区五个国家在亚洲,一个地区,占超过70%的全球登革热的负担。研究涉及275健康2至14岁的儿童被随机分配接受CYD-TDV的三个注射疫苗(6851)或安慰剂(3424)(0)6和12个月,随访2年。

研究人员记录了250例登革热病例后28天以上第三注射疫苗组和133年- 117年安慰剂组,展示一个总体56.5%的保护效果。

疫苗还显示88.5%功效3剂量后严重疾病(登革出血热)导致住院每年超过一百万人(主要是儿童),和67%的反对与登革热有关住院治疗。

研究人员发现,这种疫苗给低保护对DENV 2(35%),但超过75%防止DENV 3和4,和50% DENV 1。

该疫苗一般耐受性良好。共有647名严重不良事件报告,402年疫苗组(62%)和245年(38%),安慰剂组。

根据作者玛丽亚博士罗萨里奥披斗篷的热带医学研究所的菲律宾,“我们的研究结果表明,接种CYD-TDV可以减少登革热感染症状的发生率超过一半,重要的是减少严重疾病和住院治疗上。这种候选疫苗有可能对公众健康产生重大影响的高流行国家的疾病负担。”

写在一个相关评论,教授Annelies Wilder-Smith从李光前医学院,南洋理工大学,新加坡说,“也许最有趣的发现这个试验的功效后至少一个剂量几乎高达三个剂量…因为三个剂量后6个月是一个不便和昂贵的免疫接种计划的规模在国家项目,是否可以实现充分的功效较低的剂量值得进一步评估。”

她补充说,“每年估计有9600万临床明显的登革热感染,减少了一半,也会形成重大的公共卫生利益支持…登革热疫苗的介绍。目前的医疗设备是否选择候选疫苗的管道(包括灭活疫苗、减毒活疫苗、嵌合、重组、单元和DNA疫苗)将提高疗效超过56%还有待建立。目前,CYD-TDV疫苗是最好的;然而,有56%的功效它永远不会成为一个单一的解决方案。继续支持其他小说的发展策略,包括药物、改善病例管理、杀虫剂,和矢量控制的新方法,需要有效的登革热控制成为一个可信的前景。”