研究药物在降低胆固醇方面优于依折麦布
根据2014年ESC大会上提出的ODYSSEY COMBO II试验,与ezetimibe相比,实验性药物alirocumab添加到常规他汀治疗中,可显著改善高胆固醇和心血管疾病(CVD)风险升高患者的胆固醇水平。
研究结果表明,将alirocumab加入到既定的他汀类药物方案中,可能为实现所需的降低高危人群低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平提供了一个重要的新选择病人该研究的首席研究员,来自美国马萨诸塞州波士顿哈佛临床研究所的医学博士克里斯托弗·坎农(Christopher Cannon)说。
Alirocumab是一种PCSK9(原蛋白转化酶枯草杆菌素/ kexin 9型)抑制剂,这是一种新型药物,据信可以与传统的降胆固醇疗法协同工作,他解释说。
该研究包括720名患者(年龄约62岁)高胆固醇或其他风险心血管病这些患者已经接受了他汀类药物的最大耐受剂量。
患者随机接受皮下注射的alirocumab (n=479) (75- 150mg,每2周注射一次)或依折麦布(n=241)片(10mg,每天),持续104周。
所有受试者也被分配到安慰剂治疗,药片(活性alirocumab组)或注射(活性依折麦布组),以保持致盲。
研究显示,与ezetimibe相比,alirocumab在第24周(50.6% vs 20.7%, P<0.0001)和第52周(49.5% vs 18.3%,分别在第52周(P<0.001)时更显著地降低LDL-C水平。
同样,77%的alirocmab治疗患者到第24周LDL-C水平达到1.81 mmol/L [70 mg/dL]或更低,而45.6%的依齐替米贝治疗患者(P<0.0001)。
治疗紧急不良事件(TEAEs)发生在71.2%的alirocumab患者和67.2%的ezetimibe导致停药的分别为7.5%和5.4%。
Cannon博士指出:“该试验评估了alirocumab初始剂量为75毫克,如果需要,可以增加到150毫克。”“然而,超过四分之三的患者能够在初始剂量时达到目标LDL-C水平,而不需要上调剂量。”
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