FDA警告医生要小心假药经销商
美国卫生监管机构正试图通过提高对伪造毒品向卫生专业人士贩卖伪造毒品的非法行动的认识来帮助医生现场伪造和未经批准的药物。
联邦检察官最近发现一些流氓公司在美国销售外国版本的肉毒杆菌、假冒的抗癌药物和其他未经批准或受污染的药物。这些手术通常会通过传真发送“好得令人难以置信”的传单来引诱医生,传单上提供价格昂贵的注射药物75%或更多的优惠。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)合规办公室代理主任伊利萨•伯恩斯坦(Ilisa Bernstein)表示:“他们的目标是医生和诊所,并利用这些激进的营销策略以折扣价提供药物。”
从周二开始,FDA将推出自己的教育活动,向全国各地的医生传真传单,告诉他们如何识别虚假报价假冒药物。
伯恩斯坦说:“我们正在用他们自己的药方进行反击。”
一份FDA传单列出了发现非FDA批准药物的线索,包括:
-非英文标签
- 不熟悉的给药说明
-安全信息缺失
- 从FDA批准的名称不同的产品名称药品
该机构建议医生和采购管理者只能从他们所在州有许可证的批发经销商那里购买药品。根据一项新的联邦法律,所有的批发商必须在2015年初获得州许可。
伪造或外国药物往往进入美国海外的美国。
世界卫生组织估计,全球销售的药物是假的,污染或其他非法每年的4.3亿美元。
在发展中国家,高达50%的药物供应可能是假的。这比发达国家多倍,最潜在危险的假药通过流氓互联网药典销售。
但假冒药物越来越多地进入医生的办公室,药店和医院。
以美国为例,自2012年以来,罗氏(Roche)抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin)的假药三次渗透到批发供应中,并被卖给了癌症诊所和医院。患者服用了数量不详的假药。
去年,一名蒙大拿州男子承认,他之前拥有的蒙大拿州医疗保健解决方案公司(Montana Healthcare Solutions)进口并分销假冒阿瓦斯丁(Avastin)。
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