FDA书默克药物,首先在新的抗癌药物类(更新)

Merck & co .)周四赢得了第一个美国批准一种新的抗癌药物化疗大优势和其他老年癌症治疗。

美国食品和药物管理局表示,加快审批是理所应当默克的Keytruda治疗黑色素瘤的传播或不能手术切除,患者以前黑素瘤和另一个名为Yervoy的药物治疗。

专家称为“改变游戏规则”的新闻致命的皮肤癌患者越来越普遍,每年将近10000美国人死亡。

Keytruda, pembrolizumab转基因药物化学,是一个热门的一部分,有前途的新类抗体类药物。他们工作通过刹车了免疫系统,这样可以更好地识别和攻击癌细胞。

“百分之九十的患者已经基本上没有副作用,”安东尼里巴斯博士,研究员和教授加利福利亚大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的一个至关重要的研究的首席研究员Keytruda,在一次采访中告诉美联社。

相比之下,大多数患者接受化疗遭受恶心、呕吐和脱发。

里巴斯说,除了Keytruda和其他“免疫疗法”药物似乎对许多类型的癌症的可能性比老药,在患者中所占的比例更高。

在由默克公司资助的一项研究中,位于怀特豪斯,新泽西,三分之一的600名患者参与受益于药物,在18个月后62%的人活着。

化疗药物的平均存活率约9个月,尽管一些新癌症药物平均让病人活着11到15个月,默克指出里巴斯,他作为顾问,但表示他将所有支付给加州大学洛杉矶分校。

“这仅仅是个开始,”里巴斯说,并补充说,早些时候试图在免疫治疗癌症通常帮助只有5%到10%的病人。

平均总体生存率Keytruda尚未确定,大多数病人的研究仍然被跟踪。

默克公司的药物是班上第一个所谓的anti-PD-1药品批准在美国

“这药物是前进了一大步,”路易斯·m·维纳博士,美国癌症研究协会的一位发言人在一份声明中说。“这是一种有效的免疫疗法(但)不是一个一般的免疫兴奋剂。它攻击特定机制受雇于某些癌症,积极规避免疫破坏。”

百时美施贵宝公司和合作伙伴有类似Keytruda的药物,称为Opdivo,批准7月份在日本。他们正在寻求美国批准。

默克说Keytruda将耗资约12500美元每月的价格很多patients-similar许多其他新的癌症还有平均治疗持续超过六个月。

药物有严重的,在少数几种副作用的患者,包括肝炎、结肠炎、甲状腺疾病和肾脏炎症。它是通过缓慢静脉注射drip-until每三周进行癌症进展或病人无法忍受副作用。

一项研究的参与者,49岁的丰富的墨菲,马萨诸塞州,说,在2012年与Keytruda大约五轮的治疗后,他停止服用药物,仍在他最新的癌症检查2½月前。

“我欠我的生命的药物。毫无疑问,”墨菲,房地产经纪人,在接受采访时表示。

他大约15黑色素瘤肿瘤在他的躯干皮肤下,和在2008年被诊断出后,多次放疗和手术+化疗。然后他花了百时美施贵宝的Yervoy,但数月后停止工作。

一旦他开始Keytruda,墨菲说,他唯一的副作用是干燥的皮肤。

蒂姆Turnham,黑色素瘤研究基金会的执行董事,叫做Keytruda批准“黑色素瘤病人社区的一个巨大的一步。”

“这是最有前途的和积极的病人应对黑色素瘤治疗到目前为止,”他在一份声明中说,但警告说,它不会工作在所有晚期黑色素瘤患者的目标进行研究。

默克公司,百时美施贵宝和竞争对手包括Astra-Zeneca PLC和罗氏集团都是运行多个anti-PD-1药物的研究,单独使用或与其他药物,用于治疗各种癌症。其中包括头部和颈部癌症、膀胱和胃癌症和非小细胞肺癌,以及先进的黑色素瘤。

在盘后交易中,默克股价上涨22美分,至60.30美元。他们在常规交易时段下跌40美分的更广泛的市场均拒绝。

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