与标准化疗相比,尼鲁单抗在晚期黑色素瘤中显示出优越的反应率
根据在西班牙的ESMO 2014国会在西班牙的ESMO 2014大会上介绍的IPILIMIMAGER治疗后,Monoclonal抗体Nivolumab达到优异的反应率和比标准化疗的持续时间比标准化疗[1]。
该研究的首席研究员、佛罗里达州坦帕莫菲特癌症中心唐纳德·a·亚当黑色素瘤综合卓越研究中心主任杰弗里·韦伯教授说:“以前接受过治疗的晚期黑色素瘤患者的选择有限。”
Nivolumab是一类称为“检查点抑制剂”的药物中的抗体,其行为通过肿瘤本身缓解放置在免疫系统上的关键制动器。然后将药物重新加入患者的抗肿瘤免疫反应并促进肿瘤的收缩。
在这项III期临床试验中,405名患者在接受伊匹单抗治疗后病情仍有进展转移性黑色素瘤以静脉内Nivolumab(3mg / kg)或调查员的选择,以2:1的比例随机化化疗方案:脱酰脲(1000mg / m 2),或卡铂AUC6加紫杉醇(175mg / m 2)。
该研究的主要终点是治疗的客观反应率和总生存期,但研究人员也在研究治疗对安全性、无进展生存期、健康相关生活质量和程序性死亡-1配体(PD-L1)表达等次要目标的影响。这是nivolumab靶向PD-1的配体。
在开放标签试验中,来自尼鲁单抗治疗的患者亚组的初步数据显示,尼鲁单抗具有显著更高的临床活性,32%的应答率,以及较低的毒性化疗参照组,反应率为11%。
与化疗组相比,尼鲁单抗组的治疗反应持续时间更长,化疗组中更高级别的治疗相关副作用发生率为31%,而尼鲁单抗组仅为9%。
“响应持续时间的令人印象深刻的数据表明,当这些数据的分析成熟时,无渐近的进展和整体生存会有显着延长,”韦伯说。
总之,韦伯说:“反应率和毒性的差异显着利用PD-1阻断抗体Nivolumab与化疗中的结果相比病人ipilimumab失败了。”
瑞士洛桑大学肿瘤科学研究员的调查结果说:“这些结果添加了另一份证据,即PD封锁正在迅速成为我们对黑色素瘤的尸体中的中心部分,逐步替代化疗更多有效且减少有毒的选择。“
“这些结果表明,与免疫疗法的共同和旧的教条相反,即使在先进和庞大的疾病中也会产生快速和深度的反应。这开启了扩大免疫肿瘤学待遇的应用范围的令人兴奋的新机会第四阶段黑色瘤”,Michielin说。
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