FDA称,非侵入性设备可能有助于缓解偏头痛
根据一项新的研究,美国食品和药物管理局(FDA)批准的两种新的处方设备可能为不能很好忍受偏头痛药物的偏头痛患者提供一些缓解。
根据FDA的新闻发布,一种设备——cefale——是用来预防偏头痛的,而另一种设备——cerena——是用来预防偏头痛的。
“患者一直在寻找替代方案偏头痛治疗方法。由于这些设备不像药物治疗那样被摄入或代谢,它们不一定会有相同类型的副作用,”FDA生物医学工程师迈克尔·霍夫曼(Michael Hoffmann)在新闻发布会上说。
偏头痛是指在头部的一个部位有剧烈的搏动或搏动性疼痛。这些剧烈的头痛还会导致人们恶心、呕吐以及对光和声音敏感。FDA表示,大约三分之一的偏头痛患者有先兆或视觉效应,如闪光、点或盲点,这标志着头痛开始发作。
如果不及时治疗,偏头痛可以持续72小时之久。这些头痛影响着3700万美国人。FDA报告称,尽管任何人——甚至儿童——都可能患偏头痛,但女性比男性更容易受到影响。
FDA的神经学家Eric Bastings博士在新闻发布会上说:“有很多药物可以减轻偏头痛的疼痛和症状。”“尽管这些药物相当有效,但它们并不适用于所有人。有些会让你感到疲倦、昏昏欲睡或头晕目眩。有些会影响你的思维。一些治疗偏头痛的药物会导致出生缺陷;所以孕妇不能使用它们。”
一旦患者感到偏头痛发作,Cerena经颅磁刺激器就可以使用。是靠在后脑勺上的。在按下按钮后,一个非常短的磁脉冲会刺激大脑中处理视觉信息的区域,FDA说。
Cefaly经皮神经电刺激装置也被fda批准作为偏头痛的预防性治疗。患者可以在偏头痛发作前每天使用这个设备。这种便携式电池供电的设备包括一个电极贴片,放置在患者的额头上。贴片连着一个发带。该机构称,该设备通过电流刺激与偏头痛有关的头部大神经。
霍夫曼指出:“这是一种固定时间的疗法——跑步20分钟,然后自动停止。”
据报道,这两种设备的副作用都很小,而且很快就解决了,包括:
- 皮肤过敏
- 不舒服
- 睡意
- 头晕
- 应用部位疼痛
FDA的研究人员指出,Cerena和Cefaly在儿童中使用的安全性和有效性尚未得到评估,孕妇还有那些带起搏器的。
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