Pertuzumab增加了16个月的生存效益,对Her2阳性乳腺癌的Trastuzumab和Chemo治疗
来自克利奥帕特拉研究的最新结果显示,如果her2阳性乳腺癌患者已经扩散到身体的其他部位,如果使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗联合治疗,与使用曲妥珠单抗和化疗单独治疗的患者相比,患者的寿命大约延长16个月。
Cleopatra是一项关键的第三阶段研究,研究人员评估了808名患者预先治疗的HER2阳性转移的808名患者中Pertuzumab,曲妥抑制和化疗的安全性和疗效乳腺癌。Her2阳性转移性乳腺癌历史上是疾病最具侵略性的形式之一。
“在Cleopatra中,我们通过将抗体Pertuzumab与Trastuzumab和化疗组合来评估双HER2封闭是否会有助于人们更长时间(整体生存,OS)或活得更长时间没有他们的疾病恶化(无进展的生存,PFS),“领先作者桑德拉Sandra Sandra Sandra Sandra Sandra Sandra Sawain博士,美国华盛顿州华盛顿州,美国华盛顿州华盛顿州美国华盛顿州华盛顿州华盛顿州
马德里ESMO 2014的新结果显示,接受联合治疗的患者比单独接受曲妥珠单抗和化疗的患者多活15.7个月,中位总生存期为56.5个月vs. 40.8个月。
“在克斯科特拉观察到的近16个月的存活改善在转移性乳腺癌的研究中是前所未有的,”Swain说。
研究作者以前据报道,Pertuzumab方案显着延长了无进展的生存和整体存活。新数据报告了在50个月的患者随访后的中位数后克利奥帕特拉的存活率的最终分析结果。
在目前的分析中,使用所有随机患者分析总体存活,一旦研究未粘连,就没有对跨越的交叉调整。Swain解释说,从安慰剂ARM交叉到Pertuzumab ARM的患者被分析为安慰剂ARM的一部分。“因此,这是对生存的非常保守的最终分析。”
研究人员所说,用克利奥普特拉的Pertuzumab方案观察到的整体存活益处在患者亚群中一致,并且在长期随访后维持先前观察到的无进展生存中的益处。Pertuzumab方案的长期安全性曲线也与先前的分析不变,并且保持了长期的心脏安全性。
斯温说:“这是我们一直致力于改善患者生存状况的方法,这些数据对患者和他们的家人来说意义重大。”
javier cortes,乳腺癌癌症计划主任,在巴塞罗那,西班牙巴塞罗那,这项研究的另一个作者,表示:“Sandra Swain在Esmo 2014的中位数生存数据与Pertuzumab和基于曲妥穆拉夫的治疗在Her2阳性的患者中转移性乳腺癌是显着的。这是在不久的将来使这种疾病成为慢性病的最大步骤之一。“
“更令人惊讶的是,中位数的整体生存率的改善超过了无进展生存期的改善;可能是因为单克隆抗体具有不同的作用机制,”科尔丝斯说。
Cortes补充说:“我们应该把这种组合作为治疗患者的标准。”“我看不出有任何理由证明在不使用帕妥珠单抗的情况下使用曲妥珠单抗是合理的。作为医生,我们在2014年ESMO上观察到的令人印象深刻的总体生存数据将帮助我们继续工作;它将帮助患者,与他们的疾病作斗争;它将帮助社会认识到,人们在未来不会死于癌症。”
展望未来,研究人员需要研究抵抗这种组合的机制,以改善其治疗活动并试图确定哪些耐心科尔特斯总结说,人类将不需要化疗。
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