2014年TCT上报道的CLEAN-TAVI试验结果

一项同类研究首次发现，在经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)中使用脑保护装置可以显著减少主动脉瓣狭窄严重高危患者的脑病变数量和体积。

在今天的第26届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上报告了研究结果。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。

卒中仍然是TAVR术后死亡率的主要预测因素。脑保护装置的设计目的是通过捕获和清除手术过程中可能释放的栓塞碎片来降低中风的风险。CLEAN-TAVI是一项前瞻性、随机、双盲、单中心研究，也是第一个检验脑保护装置在预防TAVR期间mri检测到的脑损伤方面的影响的试验。主要终点是在TAVR后2天通过减磁共振弥散加权成像(DW-MRI)确定的受保护脑区的病变数量。次要终点包括TAVR后2天和7天的病变总体积和7天的病变数量。

患者共100例严重的主动脉瓣狭窄研究人员招募了手术风险增加的患者，并按1:1的比例随机分配给带脑保护的TAVR(装置组)或仅TAVR (对照组)。患者在TAVR前以及TAVR后的第2天和第7天进行了大脑磁共振成像。

2天后，设备组保护区域病灶中位数明显低于对照组(4 vs 10, p=0.009)。TAVR后7天，器械组的中位病变数量也显著低于对照组(3 vs. 7, p=0.0023)。此外，与对照组相比，器械组在2天(246 mm3 vs. 527 mm3, p=0.0023)和7天(101 mm3 vs. 292 mm3, p=0.002)保护区域病灶总体积的中位值更小。

”严重主动脉瓣狭窄患者手术风险,增加使用脑保护装置在TAVR数量明显减少脑损伤的大脑区域保护,”首席调查员阿克塞尔说的左翼,医学博士,博士的左翼是一个大学的教授在德国莱比锡心脏中心。

“设备的使用也减少了大脑损伤的体积，这是由DW-MRI确定的。”

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