2014年ISAR-CLILURE试验结果

一项新的临床试验发现，血管闭合装置（VCD）是对经历血型冠状动脉造影的患者的手动压缩。目前在第26届年度经转截管心血管治疗（TCT）科学研讨会上报道了调查结果。由心血管研究基金会（CRF）赞助，TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。

血管闭合装置有助于实现更多快速的止血冠状动脉造影然而，与标准手动压缩相比，这些装置的安全性和功效仍然存在争议。一些荟萃分析表明，与手动压缩相比，VCD的血管并发症的风险增加，而其他研究表明，随着VCD的出血并发症。

在诊断血管造影通过股轨道诊断血管造影之后，在动脉闭膜质闭合后的ISAR闭合试验与手动压缩后的动脉闭合试验。多中心，开放标签临床试验随机化4,524名患者经过共同的股动脉进行诊断冠状动脉造影，以接受手动压缩（n = 1,509）或两个血管闭合装置中的一种（妇女VCD n = 1,509; exoseal Vcd n = 1,506）。

初级终点是血管接入位点并发症，包括血肿复合大于或等于5厘米，动脉 - 静脉瘘，伪肿瘤，接入位点相关出血，急性同侧腿部缺血，需要血管外科或介入治疗，以及当地随机化后30天感染。辅助端点包括止血时间，重复手动压缩和设备故障。还执行了两个VCD之间的次要比较。

30天后，VCD组报告的6.9％的患者的接入站点并发症，而手动压缩组中的7.9％，建立了VCD的非自卑感。两组中最常见的并发症是血肿形成，其次是假藤胶形成。VCD组中止血的时间短（中位数1分钟[.5-2.0]与10分钟[10-15]，P <0.001），而VCD组的重复手动压缩率较高（1.8％VS。0.7％，p = 0.003）。

次要比较发现，与血管外泌尿病VCD（6.0％Vs.7％，P = 0.043）相比，血管内妇女VCD与血管内接入部位并发症的趋势有关。（由于多种比较，P值为0.025被认为是统计学意义。）此外，与emoseal VCD相比，妇女VCD较短，设备部署失败的时间较短，装置部署失败较小。

“在接受血型冠状动脉造影的患者中，VCD在德国德国德国德意志HerzzentrumMünchen的铅研究员Stefanie Schulz表示，VCD对手动压缩。

“VCD的疗效增加，无需权衡的折衷提供了在日常生活中使用VCD对手动压缩的声音理由。”

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