ROLAPITANT在III期试验中减少恶心并呕吐

根据今天第一次在西班牙马德里的ESMO 2014大会第一次提出的III阶段审判的结果，ROLapitant减少了接受顺铂化疗的患者的恶心和呕吐。

Martin Chasen博士，领先作者和医疗总监，姑息治疗渥太华医院癌症中心，加拿大表示：“此代理人对人们耐受化疗的方式取得了重要差异。患者没有损失生活质量，事实上，许多人看到了有意义的改善。罗伯帕特队队的患者之一报告说，在接受化疗后，他一周刚刚完成了18洞的高尔夫球场。对于许多患者对当前标准的抗急性的患者来说鲜明对比，这对目前的标准抗急性感到敏锐地造成鲜明的患者在每次顺铂循环后一周内的床。“

“我们必须对待恶心和呕吐Chasen补充说，他强调有些患者对顺铂的作用极其敏感，并回忆起他曾经有过一两个癌症患者在接受了一轮顺铂治疗后拒绝接受治疗。“他们宁愿死，”他说。

该III期试验研究了一种新的NK-1受体拮抗剂rolapant，用于预防接受顺铂类化疗的患者经常经历的严重恶心和呕吐，这可能会导致剂量减少和停止治疗。多中心试验将532例患者1:1随机分组，在顺铂为主的化疗前分别接受罗拉匹坦+格拉司松/地塞米松或安慰剂+格拉司松/地塞米松治疗。

主要终点为化疗后延迟期(>24-120小时)的完全缓解(定义为患者无呕吐且不需要任何救援药物)。关键的次要终点包括急性期(0-24小时)和总期(0-120小时)的完全缓解。

该试验达到了主要终点，72.7%接受rolapant的患者在延迟期达到完全缓解，而接受安慰剂的患者中为58.4% (p<0.001)。与安慰剂相比，rolapant也改善了急性期(83.7% vs 73.7%， p=0.005)和总期(70.1% vs 56.5%， p=0.001)的完全缓解率。接受rolapant的患者倾向于报告化疗对其日常生活质量的影响较小(72.8% vs 67.8%， p=0.231)。

chasen说：“罗伯帕特在急性和延迟阶段都表现出显着的影响。我们的主要终点是在延迟阶段实现的，令人难以置信的结果。我们知道大脑中的NK-1受体必须被阻止控制恶心和呕吐。- 还有其他代理商在短时间内阻断这一点; ROLAPITANT是一种特殊的长期受体阻滞剂，其与受体结合，并保持在适当的地方，长达120小时，因此不允许化疗诱导恶心和呕吐。“

研究人员在接受顺铂的患者中测试了药剂，可能是最强的呕吐诱导症。“毫无疑问，这种药物可以在其他较少的胰腺癌治疗中进行评估，”Chasen说。

他指出rolapant也可以节省成本。例如，在渥太华，病人可以有一个护士跟踪他们的化疗谁管理血管内水合和营养素。Chasen说：“接受ROLAPITANT的患者可能不需要这项服务。他们能够在他们应该吃喝。”

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