对于高危前列腺癌患者,缩短ADT疗程可提高生活质量
根据今天在美国放射肿瘤学会(ASTRO)第56届年会上发表的一项研究,接受放射治疗(RT)和18个月雄激素剥夺治疗(ADT)的高危前列腺癌患者,与接受36个月ADT的患者相比,在更短的时间内恢复正常的睾丸激素水平,从而提高了生活质量(QOL),并且不损害长期结果。
研究人员分析了561份数据病人来自加拿大一项多中心随机III期临床试验(PCS IV临床试验,governor # NCT 00223171)。患者接受RT和长期ADT治疗。ADT是一种常见的前列腺癌辅助治疗,它可以降低雄激素水平,以防止前列腺癌细胞生长。
患者被随机分为两组,一组289名患者接受18个个月的雄激素剥夺疗法第二组272名患者接受了36个月的ADT和RT。在两组中,RT都在ADT开始4个月后开始。
患者的血清睾酮水平在基线和每次随访时进行测量,以评估睾酮水平和恢复时间。“异常睾丸激素”被定义为低于正常水平。(本研究将正常睾酮水平定义为参与试验的每个医院实验室给出的正常范围。)通过Kaplan Meier和log rank检验比较两组间睾丸激素恢复的时间。所有项目和量表得分均采用一般线性模型和重复测量法进行分析。研究人员评估了随着时间的推移,睾酮水平恢复正常的患者与没有恢复正常的患者之间的变化。
中位随访时间为84个月,18个月ADT组中55.7%(161)患者恢复正常睾酮水平。相比之下,在36个月的ADT组中,44.9%(122)的患者恢复了正常的睾酮水平。此外,睾酮恢复的中位时间较短(47.2个月;18个月ADT组(范围40.1 - 54.3个月),而36个月ADT组(73.2个月,范围58.3 - 88.2个月)。
使用两种有效的工具评估患者的生活质量:30项问卷(EORTC30)和25项问卷(EORTC PR25)。55个项目被重新归类为21个量表;所有项目和量表的分数都线性转换为0到100分的量表。治疗前完成患者报告的问卷;在ADT期间每六个月;adt后4个月;然后在治疗后的五年里每年检查一次。对于出现生化衰竭(前列腺特异性抗原(PSA)水平升高)的患者,在开始新的ADT疗程时停止生活质量评估。
当比较睾酮恢复正常的患者与睾酮恢复正常的患者的生活质量时,睾酮恢复的患者生活质量更好:55个项目中有26个,21个量表中有12个有统计学意义。同样,达到统计学显著性的26个项目和21个量表中有5个也具有临床相关性。
“考虑到ADT的副作用,分析结果并不令人惊讶,而且睾酮恢复对患者生活质量的改善有重大影响,”主要作者Abdenour Nabid医学博士说,他是Sherbrooke大学中心医院的放射肿瘤学家,加拿大魁北克Sherbrooke大学的副教授。“在高风险前列腺癌在美国,目前ADT持续时间的指导方针是2到3年。由于睾酮恢复和生活质量的改善,好的第一步可能是选择ADT两年,直到我们获得正在进行的III期PCS IV试验的最终结果,该试验将18个月的ADT与36个月的ADT进行比较。”
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