他汀类药物僵局:瑞舒伐他汀是否能扭转糖尿病患者的平衡?

根据今天在2014年ESC大会上发表的一项新研究结果，对于2型糖尿病患者来说，瑞舒伐他汀可能是比阿托伐他汀更好的降胆固醇药物。

“他汀类药物已被证明会略微增加新发病的风险糖尿病但很少有研究调查它们对现有糖尿病的影响。这些数据将极大地有助于决策病人在常规临床环境中进行治疗，”听力试验(用强效他汀类药物降低2型糖尿病高脂血症患者的血脂)的研究员Hisao Ogawa博士说。

该试验的结果，在ESC热线中显示，瑞舒伐他汀可能在早期有更有利的作用血糖水平相比阿托伐他汀，使它成为一个更明智的选择，特别是在糖尿病患者小川教授说，他来自熊本大学医学科学研究生院，也是日本大阪sui ita国家脑和心血管中心医院的副主任。

该研究将患者随机分组2型糖尿病而且高胆固醇改为每天5mg瑞舒伐他汀(n=514)或每天10mg阿托伐他汀(n=504)，持续一年。

增加他汀类药物剂量只允许在病人胆固醇水平根据日本的指导方针，没有得到充分的控制，但关于调整糖尿病药物的决定是由治疗医生自行决定的。

试验的主要终点是非hdl的基线变化胆固醇(总胆固醇减去高密度脂蛋白或"好胆固醇)和糖化血红蛋白(HbA1c)，一种血糖指标。

在研究结束时，两组非hdl胆固醇均有所降低，瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组之间差异无统计学意义(分别为-32.86%和-31.01%)。

同样，低密度脂蛋白(“坏胆固醇”)在一年内的减少在两组之间没有显著差异(分别为-34.79%和-32.78% mg/dL)。

然而，在3个月时，瑞舒伐他汀组LDL降低显著更大(-39.38% vs -36.39%， p=0.0106)。

两组血糖水平均有升高，12个月时两者无显著差异(瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组的平均变化分别为0.11%和0.12%)。

然而，与瑞舒伐他汀组(3和6个月时分别为118.8和122.9 mg/dL)相比，阿托伐他汀组(3和6个月时分别为121.4和126.0 mg/dL)的初始血糖升高更为突然，差异具有统计学意义(p=0.0104)。

Ogawa教授指出:“这可能会影响阿托伐他汀组医生的行为，从而更显著地改变糖尿病治疗的强度。”事实上，更多服用阿托伐他汀的患者增加了糖尿病治疗，以控制他们最初血糖的突然升高(64 vs. 45受试者;HR 1.46, p=0.05)。

两组不良和严重不良事件发生率相似(瑞舒伐他汀组为20.7%和3.7%，阿托伐他汀组为20.0%和2.8%)，分别为4.5%和5.9%被认为与研究药物有关。

小川教授说:“在为患有高胆固醇的糖尿病患者选择治疗方案时，他汀类药物对葡萄糖代谢的影响也应与其降低胆固醇的效力一并考虑。”“我们的研究结果表明，瑞舒伐他汀可能比阿托伐他汀更可取，因为它们对葡萄糖水平的影响不同。”

他指出，该研究使用了日本批准的瑞舒伐他汀(5mg)和阿托伐他汀(10mg)剂量，与北美或欧洲的标准剂量(分别为10- 20mg和20- 40mg)相比，这是很小的剂量。“因此，我们的研究结果可能低估了他汀类药物的作用。”

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