试验表明曲妥珠单抗应仍然是HER2阳性乳腺癌的护理标准

Mayo Clinic研究人员表示，分析来自临床试验的临床试验中的其他8,000名妇女参与世界两种治疗的两种治疗方法，增强了临床试验的其他结果，该研究人员表示，Trastuzumab（Herceptin）仍然应该是这种癌症的护理标准。

该研究在马德里举行的2014年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表，揭示了在标准化疗之外作为单一her2靶向治疗时，曲妥珠单抗提供比为更好的结果拉帕替尼（Tykerb），Didith A.Perez，M.D.，Mandi，Mano临床癌症中心副主任和佛罗里达州Mayo Clinic的乳腺癌转化基因组学计划主任。

Perez博士是Altto（佐剂Lapatinib和/或Trastuzumab治疗优化研究）的共同椅子。第三阶段临床试验，该试验，其在44个国家的标准化疗注册的8,381名参与者的标准化疗注册的8,381名参与者中测试了两种药物或使用药物的组合。

ALTTO今年6月发布的一项关键发现显示，拉帕替尼与曲妥珠单抗一起作为双重治疗的一部分，并没有提供任何统计学意义上的好处耐心，如无病生存或整体存活。Perez博士说，使用两种抗HER2药物的双重阻断仅增加毒性。

这项新的分析比较了拉帕替尼或单药曲妥珠单抗的使用，以及在单药拉帕替尼治疗后提供曲妥珠单抗作为辅助治疗的无病患者的结果。

研究人员发现，与单独使用拉帕替尼相比，Trastuzumab提供了更好的结果。在4.5岁的随访后，14％的患者使用曲妥珠单抗至少经过一项疾病事件，而使用拉帕替尼的患者的18％。疾病事件被定义为乳腺癌在身体的任何地方，新癌症或任何原因的死亡。

然而，两组心脏安全性很好，伯泽斯博士说，脑转移的发展速度没有差异。

研究人员还表明，从Lapatinib切换到曲妥珠单抗向患者提供了益处。在拉帕替尼臂2,100名患者中，52％接受了至少一剂曲妥珠单抗。

“我们很高兴在2011年8月就收到了拉帕替尼相对于曲妥珠单抗的潜在较低收益的早期通知，这促使我们为那些只接受拉帕替尼治疗的患者提供曲妥珠单抗。这种干预很好地说明了我们在采取行动方面的灵活性临床试验佩雷兹博士说。

“Altto是一个非常重要的全球审判。所有患者都经过精心管理，我们展示了比预期的更好的整体结果，”她说。“我们表明，如果这些患者切换到曲妥珠单抗，那么Lapatinib的活动似乎似乎低于佐剂环境中的曲妥珠单抗的活动趋势，即心脏安全性比预期的更好，并且脑转移的数量是额外的益处。脑转移的数量对于接受Lapatinib或Trastuzumab的患者出现了类似的患者。“

佩雷斯博士补充说，患者仍在遵循患者，研究团队正在研究肿瘤和血液标准，以发现和分析潜在的生物标志物以进行治疗疗效。

---

---