2014年TCT上报道了CoreValve美国关键性试验的两年结果

在一项临床试验的长期随访中，经导管自我扩张主动脉瓣的全因死亡率和严重中风率较低。在今天的第26届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上报告了研究结果。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。

退行性主动脉瓣狭窄不进行手术的进展性疾病是否预后不良主动脉瓣更换。为病人经导管主动脉瓣技术为治疗主动脉瓣狭窄提供了一种侵袭性较低的选择，但手术并发症的风险极高。先前的试验表明，经导管自我扩张的主动脉瓣与低全因发生率相关死亡率一年后发生严重中风，但这种装置的长期影响尚不清楚。

CoreValve US Pivotal是一项前瞻性、非随机、单组、多中心试验，目的是在极有手术风险的患者中确定自扩张TAVR两年的安全性和有效性。主要终点是12个月时的全因死亡率或主要卒中发生率的综合。研究还对两年后的疗效和安全性结果进行了研究。

该研究共招募了489名接受经股动脉自扩张TAVR的患者，这些患者被认为具有极高的手术风险。一年的全因死亡率或重大中风是26.0%(全因死亡率，24.3%;主要中风4.3%)。两年后，全因死亡率或主要中风率为38.0%。与通过医学治疗的主动脉狭窄患者的历史表现标准相比，1年和2年的不良结局率均较好。采用自扩张TAVR装置治疗的患者也报告了NYHA分类的改善，血流动力学瓣膜性能的持续改善，以及中重度主动脉功能不全的低发生率。

CoreValve美国关键性试验的第一年结果支持了这种疗法对不适合手术的患者的安全性和有效性主动脉瓣置换术Yakubov博士是俄亥俄州健康研究基金会的医学主任。

“两年的研究结果证实了这些患者生存期的改善。”

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