使用哮喘药物后儿童的不良药物反应

卫生和医学院学院）在基于欧盟不良药物反应报告的一项新研究中，哥本哈根大学和南丹麦大学的研究人员现在的文件，孩子们使用哮喘药物可能导致严重的药物反应。在营销前临床试验中，不完全记录不良药物反应的风险。新的研究已经发表在国际临床药学杂志。

自2007年以来，欧洲药品管理局(EMA)，一个欧盟的机构，已经收集了患者经历不良反应的信息药物反应（ADRS）在欧洲ADR数据库中，EUDravipilance。当局和制药公司都有义务向数据库报告有关ADR的信息，为未知和严重的ADR提供了新的知识：

“我们研究了所有欧盟不良药物反应报告哮喘药物批准 - 并使用 -孩子们超过五年（2007年至2011年）。鉴于哮喘药物的总使用，报告的ADR的数量不是压倒性的 - 总共774个ADR报告 - 然而，这些ADR的85％几乎都被医师报告，被归类为严重，“EBBA教授说来自哥本哈根大学药学部的Holme Hansen。与南丹麦大学的Lise Aagaard教授一起进行了新的科学研究国际临床药学杂志。

ADR数据库显示严重ADR的份额远远高于发表对临床试验的出版研究，其中药物在儿童和年轻人中测试的临床试验：

“这是一个有趣的观察，并在向儿童开放医学时考虑哪一个卫生专业人士的观察，”Ebba Holme Hansen说。

在成人男性中测试的药物

临床试验中的药物通常在年轻男性患者中进行测试，研究人员在儿童不良反应时认为是一般问题：

“没有人知道将药物向构成弱势患者群体的儿童进行规定的后果，因为这群人群的ADR知识是非常稀缺的。一年内的婴儿是处方的哮喘药物，因为咳嗽药物不可用咳嗽药物。对于非常幼儿。然而，我们的研究表明，哮喘药物与临床试验的文件相关的哮喘药物有关。特别是在儿童的情况下，“Lise Aagaard说。

霍姆霍森教授补充说：

“关于哮喘药物治疗的公布临床研究含有关于ADR的数据非常有限，最常观察到的ADR是呼吸急促和咳嗽。没有许多公开的文章，临床研究中提到的ADRS分类非严重。从文献中，我们已经了解了几个测试对象辍学临床试验由于严重的adrs - 本身就是一个挑衅的事实。“

正确使用一个重要参数

除了呼吸急促和咳嗽等经典ADR之外，欧盟ADR报告还包括噩梦和侵略形式的精神病患者以及皮疹。一些报告还表明患者使用哮喘药物存在问题，包括正确的吸入技术：

“在临床试验中，患者提供援助和指导所需的援助和指导，以便在合适的时间内进行药物。当然，这是对没有立即获得健康专业人士的患者的完全不同的情况日常生活。在丹麦，哮喘患者可以通过“检查您的吸入”服务在丹麦国家免费提供的药店，“奇特·艾格拉德说。

---

---