罕见癌症临床研究方法建议的欧洲共识

每五个新癌症患者中就有一个被诊断为罕见癌症，然而有效治疗这些罕见癌症患者所需的临床证据却很少。的确，传统的癌症临床试验方法需要大量的患者，这些患者在罕见癌症的情况下很难积累。因此，为罕见癌症的治疗建立临床证据比为常见癌症建立临床证据要困难得多。

EORTC方法学副主任Jan Bogaerts博士指出:“对于罕见的癌症在美国，我们需要其他方法来构思研究设计和分析数据。此外，合并结果的可能性将特别有利。当然，在罕见癌症的情况下，协作网络是必不可少的，当然，所有这些都需要适当的资金支持。”

为了为罕见癌症患者开展有效的临床试验，需要具有互补技能和知识的专家进行国际合作，以寻找治疗这些疾病的新方法。有鉴于此，欧洲罕见癌症协会提出的建议是通过多学科和多利益相关者讨论达成共识的结果。欧洲罕见癌症协会致力于将罕见癌症坚定地纳入欧洲政策议程，欧洲癌症研究中心是合作组织之一。

这些建议涵盖了罕见癌症的临床决策，罕见癌症的研究设计，罕见癌症的替代终点，以及罕见癌症临床研究的关键组织方面。实际上，它们代表了一个路线图，展示了如何设计试验来测试新的治疗方法病人患有罕见癌症。

罕见癌症欧洲关于罕见癌症临床研究方法的建议可在肿瘤学年鉴．