用于更安全器官移植的抗体

肾移植后可能会出现严重的并发症。如果在前七天内需要透析，则据说移植的器官有延迟接枝函数（DGF），基本上被身体的免疫系统拒绝。DGF的风险增加了血液供应从肾脏切断的时间越长。

虽然目前没有针对DGF的具体治疗，但一个名为MABSOT的欧盟资助的项目开发了一种新型药物 - OPN-305 - 这可以减少这种情况的发病率和严重程度。该项目于2014年9月完成，可能会导致更安全，更有效的外科手术，从而使患者更健康。

在试验期间，给予OPN-305对患者进行即将发生肾移植。抗体 - 我们身体中的蛋白质粘附在我们的免疫系统不承认的物体上 - 有时会对移植器官产生不利影响。当被称为TLR2受体的特异性蛋白质引起的炎症被引发作为对新移植的肾脏的反应时，这可以导致DGF。这种严重的并发症会影响来自死者捐赠者的肾脏的一半。

opn-305确实是靶向这些天然存在的蛋白质，这些蛋白质负责启动炎症反应（身体对损伤或感染的自然反应）。通过阻断这些TLR2受体，OPN-305有助于介导免疫系统对器官移植的反应，从而有助于防止DGF发作。初步临床试验表明，该药物是安全的，美国和欧洲50名医疗中心和涉及270名患者。

除了对患者带来显着的益处外，MABSOT项目还将提高欧洲的制药业。开发新药物可能是耗时和极其昂贵的过程，这就是为什么opn-305实现了从监管机构的名称被称为“孤儿”名称的原因。这意味着，一旦药物在市场上，药物的开发人员将受益于许多激励措施，包括科学咨询和市场排他性。

为了有资格获得孤儿设计，一种药物必须用于治疗，预防或诊断危及生命或慢性的疾病，并且营销必须不太可能产生足够的回报，以证明其发展所需的投资。换句话说，申请必须是药物治疗相当罕见的疾病。

欧洲药品局审查委员会孤立药品委员会（COMP）审查申请，使用委员会建立的专家网络。

加速批准意味着MABSOT团队能够快速地通过开发过程，而不是在没有获得孤儿药物指定的情况下更快地移动。此外，药物也可能有其他申请器官移植，如肺，心脏或胰腺移植，甚至用于其他疾病，包括癌症和类风湿性关节炎。MABSOT在欧盟资金获得了近600万欧元，并由爱尔兰的Opsona Therapeutics协调。

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