美国国立卫生研究院开始VSV埃博拉疫苗的早期人体临床试验

位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心正在对第二种实验性埃博拉疫苗进行人体测试。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员正在进行早期试验，以评估疫苗这种疫苗被称为VSV-ZEBOV，其安全性和在健康成年人体内产生免疫系统反应的能力被称为启动-增强策略。沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)同时在其位于马里兰州银泉的临床试验中心对这种候选疫苗进行单剂试验。

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“迫切需要一种预防埃博拉感染的疫苗“NIH欢迎有机会与美国国防部合作，对另一种有望成功的埃博拉候选疫苗进行人体临床试验。”

NIAID的研究人员包括首席研究员Richard T. Davey医学博士和NIAID内部研究部的John Beigel医学博士。

NIAID和葛兰素史克(GSK)联合开发的另一种实验性埃博拉疫苗的早期人体试验于9月初开始。临床试验中关于安全性和免疫原性(产生免疫反应的能力)的初步数据NIAID /葛兰素史克埃博拉病毒疫苗预计在2014年底。

VSV-ZEBOV候选疫苗是由加拿大国家微生物实验室公共卫生局的研究人员开发的。NewLink基因公司已经通过其全资子公司BioProtection Systems获得授权，这两家公司都位于爱荷华州的埃姆斯。

“加拿大一直是埃博拉研究和创新的世界领导者。经过多年的努力，加拿大国家微生物实验室的科学家研制出了这种埃博拉疫苗。我们希望在国家卫生研究院进行的临床试验被证明是安全有效的，这样加拿大的埃博拉疫苗就可以作为一种全球资源来帮助拯救生命，结束西非复杂的疫情爆发。”加拿大卫生部长Rona Ambrose说。

“我们很高兴地认识到我们的合作伙伴所做的非凡工作，即在几周而不是几年内将VSV-ZEBOV候选疫苗从临床前开发转移到临床试验。NewLink Genetics首席科学官兼首席执行官Charles Link医学博士表示:“这一水平的支持一直是，也将继续是正在进行的评估过程中的一项关键资产，并可能将这种实验性产品更广泛地用于对抗埃博拉病毒。”

VSV- zebov部分基于水疱性口炎病毒(VSV)的基因工程版本，该病毒主要感染啮齿动物、牛、猪和马。人类疱疹病毒感染很罕见，通常会产生三到四天的轻微疾病。在VSV-ZEBOV实验性疫苗中，病毒外蛋白的基因水泡性口炎病毒已被扎伊尔伊波拉病毒外蛋白的一段基因所取代。研究中的VSV-ZEBOV疫苗不能导致接种个体感染埃博拉病毒。

NIH的VSV-ZEBOV候选疫苗一期临床试验将招募39名年龄在18岁至65岁的健康成年人。参与者将被随机分配到三组，每组13名参与者。每组10名参与者将接受实验性VSV-ZEBOV疫苗;其中3人服用安慰剂。三组每一组将接受不同的、逐步增加的试验性疫苗剂量，第一组登记接受最低剂量，第三组登记接受最高剂量。研究参与者将在第一次预约就诊时注射VSV-ZEBOV疫苗或安慰剂，并在28天后以相同剂量再次注射。

每个剂量水平的登记是交错进行的，因此可以在进入下一个剂量水平之前对接种者进行临时安全评估。临床工作人员将在一年多的时间里对所有研究参与者进行11次观察和评估。

在NIAID测试VSV-ZEBOV的时候候选疫苗作为一种启动-推进策略，WRAIR正在评估作为单一注射的试验性疫苗。这样做是为了实时评估以不同剂量提供的试验性疫苗的安全性，并比较一次注射与两次注射引起的免疫应答。VSV-ZEBOV疫苗的初步安全性和免疫应答数据预计将于2014年底公布。

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