首个诊断脂肪肝的非侵入性检测在美国获得两项专利

NAFLD是一种渐进的疾病，从脂肪堆积（脂肪变性）到非酒精脱脂性（肿瘤），这是脂肪周围的炎症。非酒精性脂肪肝病是欧洲和美国最常见的肝病，其普遍存在的世界目前在世界上许多其他地区越来越大，尤其是亚洲和印度。

西方成人的脂肪变性和纳什的患病率分别为30％和3％。纳什是NAFLD最严重的表现为纳什患者的大约20％继续在10年内开发肝硬化，其中四分之一患者随后在10年后发育肝细胞癌（HCC）或肝癌。

CIC bioGUNE的研究人员与OWL、CIBERehd以及西班牙、法国和美国的11家医院和研究中心合作，于2012年开发了首个基于代谢组学的血清检测，用于该病的非侵入性诊断。巴斯克公司Owl已经将其命名为猫头鹰肝脏进行销售。该测试正确地对94%的患者进行了疾病分类。

Owl Liver已经在美国获得两项专利，并将很快进入巴西和墨西哥市场，这主要是由于它分别与Das Clínicas(圣保罗)和Médica Sur(墨西哥城)医院达成协议。

据Owl首席执行官巴勃罗·奥尔蒂斯说，“猫头鹰肝脏已经成为最准确的非侵入性的诊断测试,”,他认为他们已经获得两项专利在美国这些标记“增加我们的产品在美国市场的排他性,使我们能够寻找一个许可证持有人可以帮助我们开发产品在美国”。

从这个意义上讲，巴斯克公司签署了与弗吉尼亚大学的协议，该公司已经使猫头鹰能够获得来自FDA的纳什委员会委员会主席Arun Sanyal博士的美国着名的研究人员的样本。“这项工作已经确认了我们在验证测试中找到的标记的关键作用，”奥蒂斯说。

“这一国际经验将被添加到我们在巴塞罗那医院和医院网络中获得的经验，并在巴斯克地区的医院网络中参与了涉嫌纳什患者的监测研究，在那里可以通过社会保障进行测试肝脏学家。我们希望所有这些经验都将在西班牙美洲肝脏学中测试一个特权职位，“他继续。

毫无疑问，毫无疑问，由于其在进入市场的治疗产品的发展中，销售将实际上增加。从这个意义上讲，我们与五个公司中的三家公司进行了谈判他们的产品的临床发展。与其中一个或多家公司中的一个协议有助于销售逐步增加，“他结束。

纳什诊断

NASH目前是组织学诊断，需要肝活检。肝活检是一种侵入性的、主观的手术，会导致并发症(死亡的风险接近0.01%)，而且容易出现采样错误。

除了肝脏活组织检查，磁共振成像和超声图像等诊断成像技术也能测量肝纤维化胖的虽然这些程序无法区分简单的脂肪变性和纳什。由于肝脏活组织检查和诊断成像技术的局限性，NAFLD患者可能受益于所提出的基于代谢组织的非侵入性方法来预测纳什。

由CIC Biogune和巴斯克公司猫头鹰进行的测试基于2009年至2011年间的一项研究，该研究于2009年至2011年之间进行的467名患有活检的患者，具有正常的组织学（90）或被诊断为具有NAFLD（Steposis，246; Nash，131）。然后使用称为超级性能液相色谱串联质谱（UPLC-MS）的技术分析约700种血清代谢物（包括氨基酸，甘油脂，磷脂，鞘脂，脂肪酸，酰基酸，乙酰氨基甲酰胺和胆汁酸）。

根据CIC Biogune Director，JoséMaríaMATO教授“对大量代谢组织的分析表明，NAFLD的代谢占地面积取决于患者的体重指数（BMI），这意味着NAFLD的致病机制可能会有所不同根据每个患者的肥胖程度“。

BMI是根据其高度划分其高度以米的平方分开的重量来测量人的高度的指标。超过30岁被认为是肥胖，并提高了发展的风险脂肪肝病。

根据马托教授，“代谢组学将使复杂疾病的早期诊断成为可能，例如肝它还将用于监测对治疗的反应，即早期发现谁对某种治疗有反应，谁没有，以便快速确定哪些人对药物有不良反应"。

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