药剂师在简化癌症试验方面处于领先地位

由英国癌症研究中心和英国四个卫生部门联合发起的实验癌症医学中心(ECMCs)网络的药剂师正在开创一种进行药学技术审查的新方法，以减少建立临床试验的官僚作风。

新进程由健康研究局（HRA）协调，并涉及单一的技术药房审查，由指定的药剂师进行一次，并与参与网站分享，而不是进行自己单独审查的每个网站。

这种新的工作方式现在正在向所有人推出临床试验跨越ECMC网络作为新的HRA批准过程的药房审查要素的早期实施阶段的一部分。

HRA批准一旦全面实施，将取消对单个NHS组织研究许可的要求，这些组织将只是确认他们是否能够并且将提供一项研究。由工作人员进行的综合评估，以及来自研究伦理委员会的有利伦理意见，将为英国NHS的研究提供HRA批准——一份申请、一份评估和一份批准。苏格兰目前通过英国国家医疗服务体系研究中心(NHS Research Scotland)为仿制药研发问题提供单一批准。HRA和移交的行政部门的共同目标是在全英国提供一个协调一致的批准。

对于药学，希望新的单一技术审查将有助于加快多中心试验，减少跨参与地点的重复工作，并允许资助者响应来自一个来源的询问，而不必与不同地点的多个药剂师交谈。减少的官僚机构将帮助药剂师腾出时间，专注于支持研究的建立和交付以及地方研究的建立。

Richard Baird博士是剑桥大学医学院的一名临床研究员，他正在领导一项针对已扩散到大脑的肺癌和乳腺癌患者的新试验。“这是改善临床试验设置的重要一步，对医院工作人员和最终患者都有巨大的潜在好处，我们希望他们能够更快地从新的实验性癌症治疗中受益。”

“它使我们能够对我们的试验进行一次药物审查，而不是12次单独的审查，这大大减少了书面工作，并节省了医院药剂师的宝贵时间。”我很高兴，这项新举措现在正在我们的所有试验中推广。”

蒂姆根，国家药房临床试验咨询小组的名誉根本，皇家制药学会伙伴关系集团表示：“我们欢迎这一新倡议，这是与全部工作的NHS药剂师的努力工作和磋商的结果ECMC网络并建立在已经进行的当地举措上。药剂师的持续投入将为确保这种新方法可以在全国范围内工作，我们期待支持更广泛的实施。“

HRA批准项目的项目主任Janet Messer说:“我们很高兴能与英国癌症研究中心和ECMC网络的药剂师密切合作，开发和改进这种新工艺。这将为目前的实验性癌症治疗提供好处，也是以可控和协作的方式实施HRA批准过程中的重要一步。”

英国癌症研究中心的首席临床医生Peter Johnson教授说:“我们很高兴我们的实验癌症医学中心网络能够支持这一重要的倡议，简化临床研究的管理，这样患者就可以继续从英国发生的世界一流的研究中获益。”

更多关于HRA批准的信息

• 研究人员将通过消除重复的应用程序路线和文书工作中受益于HRA批准，使他们能够在建立研究网站，招聘参与者并按时完成研究。
• 患者通过早期参与研究以及通过更有效和有效的研究，从HRA批准中受益，导致改善治疗和护理。
• 行业将从更多加入的进入NHS网站进行研究，使英国成为卫生研究的更具吸引力的地方。
• HRA批准将提供欧盟临床试验规定的平台，确保英国已准备好准备，制定，行业可以计划在英国进行研究，以便对英国的持续信心提供信心
• HRA批准适用于NHS中英格兰的所有研究类型。
• 在其他具体立法下堕落的健康研究将需要其他监管机构的批准，这些批准将继续在英国的整体英国研究框架内进行协调

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