美国批准昂贵的丙型肝炎新药
美国监管机构上周五批准了治疗丙型肝炎的日服药物Harvoni,这种药物比长期使用的药物更容易管理,但价格高昂。
的结合药试验显示,这种由加州吉利德科学公司生产的药物可以在两到三个月内治愈高达99%的患者。
但Harvoni的价格定为12周疗程9.45万美元,即每片1,125美元。
该药结合了两种药物——ledipasvir和sofosbuvir。sofosbuvir是吉利德之前批准的丙型肝炎药物,品牌名为Sovaldi。
此前,Sovaldi每片售价1000美元,或每个疗程84000美元,引发了批评。
吉利德首席执行官约翰·马丁表示,该公司正在“努力确保快速和广泛的准入。”
马丁补充说:“与其他严重的慢性疾病不同,丙型肝炎是可以治愈的,而Harvoni为患者提供了在短短八周内治愈的可能性。”
Harvoni是首个不需要使用干扰素或利巴韦林的丙型肝炎治疗药物,后者会引起头痛、疲劳和恶心等副作用。
美国食品和药物管理局抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(Edward Cox)表示,新的治疗方法正在改变丙型肝炎患者的“治疗模式”。
“现在,病人和卫生保健专业人员有多种治疗选择,包括一种组合药丸,以帮助简化治疗方案,”他说。
Harvoni是FDA去年批准的第三种治疗慢性丙型肝炎感染的药物。
其他包括Olysio (simeprevir),由Janssen Therapeutics在新泽西州销售,并于2013年11月获得批准,以及吉利德的Sovaldi,于2013年12月获得批准。
丙型肝炎,或称HCV,是一种影响肝脏的病毒感染,可能多年不引起任何症状,直到肝脏损害以肝硬化、黄疸或癌症的形式变得明显。
根据世界卫生组织的数据,全球有1.3亿至1.5亿人感染丙肝病毒,每年死亡人数多达50万人。
“这对HCV患者来说是向前迈出的一大步。一个药丸纽约西奈山医院肝病科的医学教授道格拉斯·迪特里希说:“他每天接受一次治疗,不使用干扰素,也不使用利巴韦林,治愈率为94- 99%。”
“它将风险收益比的指针向收益方向移动。”
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