百时美施贵宝:FDA目前阻断丙肝药物

美国监管机构拒绝批准百时美施贵宝的daclatasvir与另一种抗病毒药物asunaprevir联合治疗丙型肝炎。

该公司周三表示，它提交给食品和药物管理局的数据赢得Daclatasvir的批准，专注于该药物与Asunaprevir的用途。

然而，10月份纽约的制药商撤回其批准Asunaprevir的申请，引用“在美国的迅速发展的丙型肝炎......治疗景观”然后，FDA要求更多关于DAClatasvir与其他药物组合治疗丙型肝炎的药物的影响，目前是药物研究中最热门的领域之一。

Bristol-Myers Squibb Co.强烈关注病毒，癌症，心脏病和基因相关疾病的药物，表示现在讨论了FDA所需的其他数据的范围。

与此同时，该公司表示，将致力于进一步测试daclatasvir，这是NS5A抑制剂类药物的一部分。世界各地正在对这种药物进行多项研究，包括对已经或即将接受肝移植的患者，以及对同时患有艾滋病的患者进行的研究。

“尽管近期治疗丙型肝炎的进步，但仍然存在未满足的高度需求，”公司的研发负责人在一份声明中表示。“我们将继续与FDA合作，将DAClatasvir带到美国的患者尽快。”

DACLATASVIR于7月份在日本批准，用于患者在该国常见的病毒患者中使用。它在欧洲8月份批准用于成年患者中的其他药物，其中四种丙型肝炎菌株中的一种。

多次制药商一直试图抓住一块丙型肝炎药物市场，鉴于数百万患者需要治疗肝脏摧毁病毒和类别中的超高价新药。

这些公司包括吉利德科技(Gilead Science Inc.)的Sovaldi和Harvoni。它们的价格——最新的harvoni每片1125美元——已经招致了批评，但它们让患者摆脱了几十年来持续数月的抗病毒药物和注射的组合，这种组合会导致类似流感的副作用，但几乎不能治愈一半的患者。

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