研究确定了预防艾滋病毒母婴传播的最佳药物方案

一项国际临床试验发现，对于免疫系统健康的艾滋病毒感染妇女，在怀孕期间服用三种药物的方案比在怀孕期间服用一种药物、分娩时服用另一种药物和产后服用两种药物更有效地防止艾滋病毒母婴传播。

正在进行的PROMISE(促进母婴生存)研究也发现，一种预防母婴传播的三联用药方案可能比另一种更安全女性和他们的孩子。

据这组研究人员说，这些发现为世界卫生组织预防艾滋病毒母婴传播指南提供了进一步的支持。2014年11月4日，在一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)对PROMISE研究数据进行中期审查期间，报告了这些发现。

Anthony S. Fauci医学博士说:“我们现在有了证据的黄金标准——来自随机临床试验的数据——支持三种药物方案作为首选的方法，以防止在怀孕和分娩期间艾滋病病毒从受感染的母亲传播给她的婴儿。”美国国家卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任。“这是我们为实现在全球消除母婴传播艾滋病毒的目标而确定最佳方法的努力中迈出的又一重要一步。”

新发现有力地支持了世卫组织和大多数国家的建议，即向所有人提供三种药物的抗艾滋病毒方案孕妇美国国立卫生研究院(NIH)的尤妮斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)的医疗官员乔治·西贝瑞博士补充说。

始于2010年的承诺研究旨在确定在怀孕期间和交付后，如何最好地减少感染者孕妇到婴儿的艾滋病毒传播风险。它还旨在了解母乳喂养后如何停止与三重药物抗HIV方案影响母亲影响良好免疫健康的母亲。该研究已注册超过3,500名艾滋病毒感染的怀孕或百妇女，该妇女不符合国家接受抗艾滋病毒治疗的标准，并在印度，马拉维，南非，坦桑尼亚，乌干达坦桑尼亚举行的抗艾滋病毒治疗和超过3,200名艾滋病毒暴露的婴儿，赞比亚和津巴布韦。

国际母婴青少年艾滋病临床试验(impact)网络正在NIAID和NICHD的资助下进行这项研究。国家卫生研究院的国家心理健康研究所也资助了impact网络。协议主席Mary Glenn Fowler，医学博士，公共卫生学硕士，来自乌干达坎帕拉的Makerere大学-约翰霍普金斯大学研究合作中心，以及巴尔的摩的约翰霍普金斯大学医学院，领导了这项研究。

产生这些新发现的研究的组成部分是，研究两种已证实的战略中哪一种在产前和分娩期间预防母婴艾滋病毒传播方面更安全、更有效:

早在怀孕14周时给予妇女齐多夫定，分娩时给予单剂量奈韦拉平，分娩后给予两周替诺福韦和恩曲他滨(世卫组织称之为选项a);或者早在怀孕14周时就给妇女使用两种三种抗艾滋病药物中的一种(世卫组织称之为选项B和选项B+的一部分)。

DSMB审查的时候,3500多名妇女在良好的免疫健康被随机分配接受选项或这三种药物治疗方案:拉米夫定,齐多夫定、双lopinavir(拉米夫定组合)或泰诺福韦,emtricitabine和双lopinavir(替诺福韦的组合)。

DSMB得出的结论是，在怀孕期间接受三种药物方案的妇女孕妇期间母婴艾滋病毒传播率显着降低了孕妇，而不是收到选项A.只有0.5％的婴儿所接受的婴儿拉米夫定组合和0.6％的婴儿被接受替诺福韦组合的感染艾滋病毒，而1.8％的婴儿被接受期权被感染。

DSMB还得出结论，拉米夫定组合比其他方案更安全。接受拉米夫定组合的妇女的严重不良妊娠结果（如非常低的出生体重，非常过早的递送，死产，自发性流产或主要的堕胎或主要缺陷），而不是接受替诺福韦组合的女性。此外，母亲接受拉米夫定组合的婴儿在出生后的两周内死于母亲接受替诺福韦组合或期权A的那些。这些死亡最常见的原因是早产。

但是，有更多的不利怀孕与接受选项a的母亲相比，接受三种药物方案的母亲的婴儿会出现较轻的后果，特别是出生体重低于2500克(5磅8盎司)和怀孕不到37周早产。

鉴于调查结果，NIAID接受了DSMB的建议，即在留下妊娠和卫生保健提供者确定最佳HIV预防方案的研究中，团队在研究中咨询妇女的建议。其余的研究将继续按原先设计。在最后一个孩子出生以解决母乳喂养期间采取的抗HIV药物方案的安全性和有效性的问题，将遵循参与妇女和儿童。该研究还评估了女性母乳喂养后的母体健康状况良好免疫系统健康谁止开或继续服用三重药物抗艾滋病方案。

所有婴儿每天都接受奈韦拉平剂量，直到6周大，从母亲那里感染艾滋病毒的婴儿正在接受抗艾滋病毒联合治疗。

“承诺学习团队期待完成审判，以确定预防母乳喂养期间的最有效和最安全的策略，并优化艾滋病毒感染母亲及其婴儿的健康状况，”福勒博士说。

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