Aflibercept治疗糖尿病性黄斑水肿:附加益处尚未证实

自2014年8月以来，aflibercept(商品名Eylea)也可用于糖尿病黄斑水肿(DMO)导致的视力障碍患者。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在档案评估中检查了这种药物是否比适当的比较疗法提供了额外的好处。

根据研究结果，这一治疗适应症的额外好处尚未得到证实:数据显示，对于同样受到中央凹影响的患者，治疗组之间没有相关差异。该药品制造商没有提交其他患者的任何数据。

IQWiG已经在2013年和2014年两次评估了aflibercept的眼部治疗适应症。在这两种情况下，它得出的结论是，额外的好处没有得到证实。

G-BA指定适当的比较疗法

长期的高血糖水平会导致眼睛视网膜水肿。中央凹是眼睛后部的一个小坑，是最敏锐的视觉部分。中央凹周围的区域被称为黄斑或“黄斑”。黄斑水肿会损害视力，甚至导致失明。

联邦联合委员会(G-BA)对两组患者进行了评估，并为每组患者指定了合适的比较疗法:如果中央凹受到影响，将aflibercept与药物ranibizumab进行比较。如果中央凹未受影响，将aflibercept与聚焦/网格激光光凝进行比较。

适合间接比较的研究

制造商没有提交任何针对第一组患者的直接比较研究，而是通过调整后的间接比较得出结果。这是四个随机对照试验(随机对照试验)，其中aflibercept或ranibizumab对激光光凝进行了测试。

研究的设计和被调查的患者足够相似，结果可用于间接比较。然而，这些数据显示aflibercept和ranibizumab组在任何与患者相关的结果上没有统计学上的显著差异视敏度也不考虑副作用或生活质量。因此，aflibercept的额外益处并没有得到证实病人他的水肿影响了中央凹。

由于制造商没有提供第二组患者的数据(中央凹未受影响)，也没有证据表明该组患者有额外的益处。