Capecitabine单疗法不会改善老年患者早期乳腺癌患者的生存
在老年乳腺癌患者中,中度至高风险的早期疾病,标准化疗过于毒性,化疗征收杂志,导致副作用比标准化疗剂较少,当时的测试时没有改善结果作为单药治疗。2014年12月9-13举行的2014年San antonio乳腺癌研讨会上的III阶段ICE试验。
“我们测试了Capecitabine作为单一代理商化疗在老年早期乳腺癌患者中,也服用了二膦酸盐,伊班膦酸盐。经过61个月的随访,我们发现卡培他滨加伊班膦酸组与单独服用伊班膦酸组在无病生存期和总生存期方面没有差异。”德国乳腺集团主席、德国法兰克福大学妇科教授Gunter von Minckwitz博士说。
“即使对老年患者,也应该尝试联合化疗和最佳的支持治疗,”von Minckwitz补充说。
“我们使用iBandronate,因为这个年龄的许多患者都有骨质增长/骨质疏松症,特别是化疗后。双膦酸盐也可能预防乳腺癌转移,“Von Minckwitz说。
虽然大约50%的新诊断的乳腺癌,但在65岁以上的女性中出现,它们在临床试验中经历了代表性,并且von Minckwitz解释说,von Minckswitz的常规化疗不能治疗脆弱的老年患者。亚组分析早期试验,Calgb 49907,具有转移性乳腺癌患者,表明Capecitabine能够妥善宽容老年病人,这是本文讨论的研究的基本原理。
在ICE的研究中,1358名乳腺癌2004年至2008年招募的患者年龄为64 - 88岁,677名随机分配到6个周期的卡培他滨加依班膦酸组,681名随机分配到仅使用依班膦酸组。两组中约80%的患者都有激素受体阳性疾病,并接受了标准的内分泌治疗。
该研究的主要终点是无病的存活率,次要终点包括整体存活率和依从性和安全性。
三年结束的无疾病存活率没有差异(Capecitabine Group的85%,而84%对照组)和五年(Capecitabine Group的79%,对照组75%)。整体存活率在三年结束时没有差异(Capecitabine Group的95%,对照组94%)和五年(Capecitabine Group的90%,对照组88%)。
由于不良事件,大约8%的患者停产Capecitabine治疗,另外8%由于其他原因而停止。
3%的百分之一病人在Capecitabine Plus IBandronate集团的3级或4年级不良事件,而IBANDRONETERS集团的8.7%。
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