联合药物治疗使晚期乳腺癌女性治疗的积极效果加倍

一项开创性的研究为患有晚期乳腺癌的女性带来了新的希望，来自加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的研究人员公布了最终的临床试验结果，结果显示，当晚期乳腺癌患者服用实验性药物palbociclib时，她们的癌症没有恶化的治疗时间有效地增加了一倍。

palbociclib是辉瑞公司发现并开发的一种研究药物，靶向负责细胞生长和阻止细胞分裂的关键蛋白家族(CDK4/6)。多年的第二阶段的研究结果显示无进展生存——大幅提高病人治疗的时间长度没有肿瘤增长女性晚期乳腺癌是雌激素受体阳性,her2阴性,谁得到的组合标准抗雌激素治疗,曲唑,palbociclib和来曲唑单独比较。

加州大学洛杉矶分校医学副教授、该研究的主要作者理查德·芬恩(Richard Finn)博士说:“我们实际上是在抑制细胞增殖，并导致这些肿瘤细胞停止生长。”

该研究于12月15日在线发表，先于期刊印刷柳叶刀肿瘤学。

释放palbociclib的力量

这项研究的起源可以追溯到2007年，当时芬恩和癌症先驱、加州大学洛杉矶分校医学教授、华浓/加州大学洛杉矶分校女性癌症研究项目主任丹尼斯·斯拉姆博士(Dr. Dennis Slamon)与辉瑞公司举行了一次会议，讨论了palbociclib和该公司正在开发的其他实验性药物。

临床前试验显示，该药物在培养皿中培养的一组人类乳腺癌细胞中表现出非常令人鼓舞的活性，特别是针对雌激素受体阳性的癌细胞。这导致了与芬恩领导的辉瑞公司的临床研究合作，并建立在UCLA转化肿瘤研究实验室的Slamon指导下的实验室工作。

“当我们研究palbociclib时，我们发现信号抑制[CDK4/6]在乳腺癌中以前没有被发现，或者被研究但被忽略了，”Slamon说。“这才是真正让我们走上正轨的原因。”

一旦1期研究完成并显示该药物是安全的，2期研究在165名绝经后乳腺癌妇女中进行，这些妇女患有晚期雌激素受体阳性、her2阴性的疾病。

2期研究结果显示，palbociclib加来曲唑的患者无进展生存期为20.2个月，而仅使用来曲唑的患者无进展生存期为10.2个月。结果表明，在来曲唑的基础上加入帕波昔布，疾病进展的风险降低了51%。

“真正显着的是，我们加倍中位的无进展生存，”芬恩说。“随着Palbociclib的添加，PFS有效地加倍。癌症医学中不常见的那种结果。”

结果发现，超过80％的患有转移性雌激素受体阳性乳腺癌的妇女在这种治疗中得到了一些好处，芬兰和斯隆声说。该药物没有副作用，如感染，传统化疗，但确实导致了降低的白细胞计数，这是非常可管理的。

该药物的3期国际临床试验由Finn和Slamon与辉瑞联合进行，受试者为660名雌激素受体阳性、her2阴性的女性晚期乳腺癌正在进行。

由于在早期试验中有如此多的女性表现出显著的持久反应，FDA在2013年底授予帕波昔布“突破性治疗”的地位。

病人得到了重生的机会

78岁的Gloria Zollar是5个孩子的母亲，2010年8月，她在加州大学洛杉矶分校的肿瘤医生发现她的病情进展后，加入了二期临床试验乳腺癌已经蔓延到她的骨头。

仅仅一年后，医生注意到她的肿瘤停止了发展，这让Zollar可以继续活动，继续打高尔夫球。

“我现在病情有所缓解，每天我都感谢上帝，因为我还活着，能见到我的曾孙，能和他们在一起，”仍在接受治疗的佐拉说。

随着FDA在2013年底授予palbociclib“突破性治疗”的地位，Zollar希望这种药物也能用于其他与这种致命疾病斗争的患者。

“我很高兴另一个女性可以像我们很多参加试验的人一样获得第二次生命。”

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