新药的早期试验显示了三阴性乳腺癌患者的承诺
在转移性三阴性乳腺癌的患者中,据2010年12月10日的数据,几乎没有批准的靶向靶疗法的疾病,该疾病没有批准的靶向靶疗法的患者产生的耐用反应。2014年San Antonio乳腺癌研讨会。
多中心,非随机试验旨在评估安全性,耐受性和antirumor活动Pembrolizumab(MK-3475,以Keytruda®销售)的双每周输注。研究人员注册了27次耐心,年龄29至72岁,谁有转移性三阴性乳腺癌在治疗早期疾病或对晚期疾病的治疗方面进行后复发。
“对于这群患者我们的治疗方案“芝加哥大学乳房医学肿瘤学计划助理教授丽塔·纳达,MD研究总监Rita Nanda,MD助理教授。
研究中的所有患者都有三阴性肿瘤,具有高水平的蛋白质,称为编程死亡 - 配体1(PD-L1)。该蛋白质可以抑制免疫系统的消除努力癌细胞。Pembrozumab是一种旨在帮助重新激活一个人自己的免疫系统来帮助肿瘤的单克隆抗体。
“彭布洛司布似乎对患者的子集产生了显着差异,”纳达说。“在这项研究中的27名患者中,患有可衡量的疾病,五(18.5%)令人鼓舞的结果。一名患者有完整的回应,四个患者对治疗有部分反应。”
这五名患者的反应是持久的。同时,具有完全反应的患者和具有部分反应的两种具有部分反应的患者将继续用Pembrozuab治疗。
额外的7名患者患病稳定,12例具有进展性疾病。三名患者早期离开审判,因为他们的疾病进展了。
Pembrolizumab,2014年9月批准的食物和药物管理局治疗黑素瘤,确实有一些副作用。但纳达说,那些一般都很温和,易于管理。它们包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒皮肤,皮疹,食欲下降,便秘,关节疼痛和腹泻。
在这一审判中,27名患者中的四个至少经历了至少一个严重或危及生命的毒品相关的不良事件。一名患者在研究治疗时死亡。
纳达说:“三重阴性乳腺癌患者的中位生存率约为一年,”纳达说。“我们需要更好地治疗这种疾病。在PD-L1表达,三重阴性中看到的Pembrolizumab的有希望的活动乳腺癌令人兴奋,肯定值得进一步调查。“
她说,一个重要的下一步,是学习如何预测哪些患者最有可能受益以及如何管理药物的毒性。
彭布洛齐的早期研究于6月份,在芝加哥大学医学助理医学教授Tanguy Seiwert,MD助理Seiwert,MD在PD-L1阳性头部患者中发现了类似的反应率和颈部癌症。
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