新的证据显示，它莫西芬能在20年内将乳腺癌发病率降低近三分之一

发表在The柳叶刀肿瘤学揭示了。

由伦敦女王玛丽大学和癌症研究英国资助的Ibis-i审判（国际乳腺癌干预研究）检查了服用他莫昔芬预防的长期风险和益处乳腺癌在高危妇女(年龄35-70岁，主要有乳腺癌家族史)。

在这项研究中，7154名绝经前后的妇女被随机分配服用他莫昔芬(每天20mg)或相应的安慰剂，为期5年。治疗结束后，对所有参与者的健康状况进行监测，平均随访时间为16年，最长为22年。

新的和扩展分析,提出了在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,显示251名女性从350年他莫昔芬组与安慰剂组的患上乳腺癌——减少29%。雌激素受体(ER)积极的浸润性癌(占三分之二的所有乳腺癌* *)降低了35%。

后续20年后，在Tamoxifen组中估计患乳腺癌的风险为8％，而安慰剂组的12％。这相当于22名妇女治疗他莫昔芬治疗每一个乳腺癌病例，在20年后预防。

该研究的主要作者、伦敦玛丽女王大学癌症预防中心主任Jack Cuzick教授评论说:“它莫西芬是一种公认的、有效的治疗某些乳腺癌的药物，但我们现在有证据表明它具有非常长期的预防作用。”它莫西芬的预防作用是非常显著的，它将乳腺癌发病率降低了约三分之一，这种影响在过去20年里一直很显著，没有减弱。我们希望这些结果能刺激更多的女性，尤其是年轻女性，考虑乳房的治疗方案癌症预防如果他们有疾病的家族史或其他主要危险因素。“

在接受他莫昔芬治疗的5年中，接受激素替代疗法的妇女与没有接受激素替代疗法的妇女相比，获益明显较低。此外，子宫内膜癌——它莫西芬已知的副作用——在5年的治疗期间，它莫西芬组的发生率是安慰剂组的3.8倍(15倍于安慰剂组)，但在随访期间没有增加风险。总的来说，他莫昔芬组增加了9例(他莫昔芬组29例，安慰剂组20例)。

尚未发现它莫西芬治疗后乳腺癌特异性死亡率的降低(31他莫西芬vs 26安慰剂)。此外，服用他莫昔芬的妇女中有5人死于子宫内膜癌，而安慰剂组中没有人死于子宫内膜癌。其他原因导致的死亡在两组中非常相似(他莫昔芬146例，安慰剂140例)。

杰克库克教授仍在继续：“尽管乳腺癌率明确和持续降低，但尚未导致乳腺癌死亡的减少。然而，与乳腺癌病例的数量相比，死亡人数仍然较小 - 这是高10倍。我们需要继续监测这些女性，进一步监测这些妇女，以更清楚地了解他莫昔芬对死亡率的影响。他莫昔芬的一些副作用也是令人关注的，需要持续的监测 - 特别是增加发生子宫内膜癌的发生。“

IBIS-I试验的扩展分析是在IBIS-II试验的第一个结果发布一年后宣布的乳腺癌的药物与服用安慰剂的妇女相比，服用阿那曲唑(一种芳香化酶抑制剂)5年可使绝经后的高危妇女患乳腺癌的几率降低53%。

库齐克教授总结道:“乳腺癌的预防已经取得了长足的进步，现在有更多的选择可供高危女性选择。对于大多数绝经后的妇女，我们认为另一种类型的药物-芳香化酶抑制剂，如阿那曲唑-应该是药物的选择，因为它们比它莫西芬更有效，而且副作用更少。我们呼吁NICE将阿那曲唑纳入其乳腺癌预防临床指南，目前正在考虑中。

“然而，对于大多数绝经前的高危女性来说，它莫西芬仍然是预防乳腺癌的唯一药物选择，而且这是一个很好的药物选择——这一新的证据表明。”

“健康的饮食和加强体育锻炼可以帮助预防乳腺癌，但对于高危女性来说，需要更有力的干预。”这就是它莫西芬(NICE已经推荐使用)和阿那曲唑(我们希望有一天可以使用)的作用所在。”

英国癌症研究中心的健康信息部主任Julie Sharp博士说:“具有里程碑意义的IBIS试验显示了化学预防对于乳腺癌高危女性的价值，并强调了这些大型和长期的研究是多么重要。”IBIS-I的后续研究证实了这一点它莫西芬对减少高危妇女的乳腺癌病例有长期的影响。所有这些药物都有副作用所以重要的是女性在高风险与医生讨论她们的选择，为她们找到最好的选择。”

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