FDA书立体派严重感染的抗生素

美国食品和药物管理局已经批准了一项新的医学应对复杂的腹部和尿路感染,5月以来第四个抗生素机构已批准。

Zerbaxa治疗严重,耐药细菌,如E。杆菌,可引起危及生命的感染。

周五批准Zerbaxa是第二个抗生素审批今年立体派制药、制药商专注于抗生素。它被Merck & co .)以84亿美元收购了进军的新泽西。

新抗生素的批准是重要的公共健康的威胁抗生素耐药性自1990年代初成长。问题已经被过度使用抗生素引发农场动物,使它们的增长速度和病毒感染的抗生素的不当使用。这些趋势取得了一些困难甚至不可能杀死细菌与抗生素。

这一问题导致国会在2010年通过一项法案,授予加快审查和五年的额外营销排他性抗生素和抗真菌药物治疗严重感染。排他性的禁止竞争对手销售山寨产品。

Zerbaxa是第一个药物批准下法律,对革兰氏阴性细菌,尤其是tough-to-treat组织,包括引起危及生命的疾病的细菌相对较少的治疗方案,如脑膜炎和霍乱。Zerbaxa不批准治疗脑膜炎和霍乱。

美国传染病学会设定目标的10到2020年市场上新的抗生素。今年批准的其他新的抗生素从Durata Dalvance疗法,从药物Orbactiv co .)和另一个立体主义的药物,Sivextro,常见的皮肤感染往往获得了在医院。

“我们必须继续帮助培养新的抗菌药物的发展,鼓励谨慎使用现有的治疗方法来保护他们的效用,”爱德华·考克斯博士抗菌产品的FDA的办公室主任,在一份声明中说。

Zerbaxa ceftolozane相结合,一种新的抗生素,和现有的药物,tazobactam。这是病人所示测试工作至少还有另外两个相比这是抗生素。它的副作用包括恶心、腹泻、头痛和发烧。

立体派表示,预计发布价格信息的药物在不久的将来。

立体派的股价在盘后交易中上涨2%,至100.75美元。

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